商业出售的快速狂犬病试验评估揭示了严重的问题

狗传递的狂犬病病毒（RABV）负责每年估计60,000人死亡，特别是在亚洲和非洲。如果人类被狂犬病动物咬伤，通常可以防止疾病。这种暴露后的预防性是昂贵的，应该保留来自具有确诊感染的动物的叮咬，但在资源差的环境中狂犬病测试犬是挑战性的。一项研究发表在PLOS NTDS.报道称，六种商业上可获得的快速狂犬病测试 - 这可能使测试狗更容易 - 不能可重复地产生准确的结果。

狂犬病诊断的黄金标准是荧光抗体试验（脂肪），其要求脑组织固定在显微镜载玻片上，用荧光标记的抗体染色，并在荧光显微镜下检查。替代诊断包括用于检测病毒，抗原或病毒RNA的各种测定，基于PCR技术。所有这些测试都需要实验室设备，培训的员工和温度敏感试剂。

为了回应来自世卫组织的呼叫，以便更好地测试RABV的快速和经济诊断，已经开发了几种替代方案。横向流量装置（LFD）具有巨大的潜力作为现场测试：它们是快速且易于使用的，而无需特殊培训进行实施和评估，并且可以在环境温度下运输并储存。狂犬病LFD的早期研究产生了有希望的结果，并提高了资源限制环境中更好的狂犬病诊断能力的希望。

在最初报告的原型之后，狂犬病诊断的众多LFD现在可商购获得。由于对这些测试的综合评估尚未出版，德国德国格利夫夫瓦尔德的弗里德里希·洛夫勒研究所德尔克拉德·德德勒研究所和本研究的同事比较了六个可商购的狂犬病LFD。他们检查了测试的敏感性（它们准确地排除狂犬病感染的能力）以及它们的特异性（反映精确的阳性诊断）与来自在实验感染的动物和在野生动物中感染的动物的100多个样本中的脂肪和PCR比较。

虽然所有六次测试都表现出良好的特异性（即，他们没有提出“假阳性”），但研究人员发现，他们都没有在不同的样本集中表现出良好的敏感性。事实上，占所有阳性样品的一半以上（即，具有阳性脂肪和PCR结果的那些）产生“假阴性”LFD结果。一些LFD测试比其他测试更好，在某些情况下，特定批次的同一测试的比例更好，但总体而言，结果令人失望。

在正面备注上，研究人员报告说，使用分子诊断实验室的标准程序可以将病毒RNA从LFD中储存并最终从LFD中提取。实际上，它们能够在室温下储存六周后检测病毒RNA。因此，测试条可以通过普通邮件容易地发货到专门的实验室，不仅用于确认结果，还可以进一步表征病毒分离株。

讨论结果，研究人员说：“目前的当前限制商业上可获得的狂犬病LFDS不能建议进行常规诊断和监督”。“如果动物涉及到人类的咬合事件”，它们说明，“假阴性结果可能会诱导患者和医生避免适当的暴露后预防（PEP），即使传单所伴随的传单测试指出结果是通过参考方法确认的结果“。

他们进一步得出结论，“观察到的有限敏感性表明，缺乏质量控制”，这应该是生产者而不是客户的责任“，并强调研究”并不意味着诋毁LFD的使用为了狂犬病诊断虽然鼓励生产者大大提高并确保其产品的质量“。

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