2016年6月1日

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了治疗膀胱癌的免疫治疗药物

美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种“改变游戏规则”的膀胱癌免疫治疗药物 — 克雷格·布朗和他的妻子琳达在哈德逊河上航行。在接受atezolizumab作为MSK临床试验的一部分后，布朗的膀胱癌消失了。资料来源:纪念斯隆-凯特琳癌症中心

新型免疫疗法药物atezolizumab已被批准用于转移性尿路上皮癌，一种膀胱癌。该药物代表了20多年的这种形式的疾病的第一个新治疗，预计对膀胱癌的重大影响 - 第五种最常见的癌症形式和男性最常见的。它的利益似乎在一些患者持续下去。

晚期膀胱癌传统上没有有效的治疗方案。虽然化疗可以暂时在海湾暂时保持疾病，但它通常在几个月内咆哮。

现在这些患者有一个新的希望。今天，FDA批准了用于转移性尿路上皮癌的患者的免疫治疗药物atezolizumab（Tencentriq），这是疾病最常见的疾病形式。该药物的认可主要来自由纪念Sloan Kettering医学肿瘤学家Jonathan Rosenberg领导的II期临床试验的结果。

该药物代表了20年以上的这种类型的膀胱癌的新治疗，可能对该疾病产生重大影响，这是癌症的第五种最常见的癌症和男性最常见的疾病。该药被特异性批准用于尿路中产生的尿路上皮癌。（FDA偶尔批准毒品在II期研究中显示出巨大的希望，而大多数药物通常在完成第三阶段之后才批准。）

这也是免疫疗法这一新兴领域的最新成功案例。免疫疗法是利用免疫系统的力量来对抗癌症的治疗方法。

罗森博格博士说:“我们看到人们在化疗停止工作后，使用atezolizumab获得了持久的反应。”“这对这些患者来说是一个改变游戏规则的东西，代表着一个巨大的突破。”

审判的结果，发表在柳叶瓶，显示atezolizumab在一部分患者中的肿瘤。许多人持久的好处似乎是持久的。在患有抗癌反应的临床试验中的患者中，大约一年后，84％仍在回应。

虽然批准只用于某些膀胱癌患者，即那些已经接受化疗的转移性疾病患者。罗森伯格说，这一批准可能会扩大到其他患有这种疾病的人。

他说:“这些病人几乎没有什么选择，现有的治疗方法毒性很大，而且没有一种能延长生命。”

“你生命中的一个全新旋转”

对于参加临床试验的Craig Brown，atezolizumab一直没有奇迹。2014年初，他被诊断出患有阶段的膀胱癌，这些癌癌已经蔓延到他的肋骨。他开始每周接受铂金疗法（最常见的类型）近六个月，但治疗已被证明有限的益处和剧烈的副作用。

“化疗让我极度疲惫，过了一段时间才恢复过来，”他说。“收到信后，有些时候我几乎无法起床。癌症有了一些改善，但没有完全缓解，一旦我停止化疗，它几乎马上就回来了。”

MSK肿瘤学家Dean Bajorin于2014年10月将Brown先生纳入atezolizumab试验。布朗先生说，他的健康状况发生了立竿见影的变化。这种新药不仅能立即缩小癌细胞，而且在他服用的19个月里没有产生明显的副作用。在Bajorin医生的护理下，他仍然每三周接受一次atezolizumab治疗。

“这是巨大的，”他说。“我是一个注册会计师，我已经能够在早上到深夜工作，每周六天，就像我在癌症面前一样。医生告诉我我完全缓解了。它放了一个整体幸运的是你的生活的新旋转。“

提供持久的效力

Atezolizumab是一种新的免疫治疗药物，被称为检查点抑制剂。这些药物可以抑制免疫系统，使其能够攻击癌症。atezolizumab靶向的制动分子被称为PD-L1，它在一些癌细胞和免疫细胞的表面表达，阻止免疫系统识别癌细胞构成威胁。其他检查点抑制剂已经被批准用于其他几种癌症的治疗，包括黑色素瘤、肺癌和肾癌。

罗森伯格博士说，atezolizumab最令人印象深刻的好处可能是它的持久疗效。

他解释说:“我们以前在膀胱癌中没有见过这种情况。”“有些患者的癌症完全消失了，甚至在扩散到其他部位之后。对化疗有抗药性的膀胱癌患者不会经常出现这种情况。”

他说,即将到来的临床试验将在另外的膀胱癌患者中测试atezolizumab--单独或与化疗，血管生成抑制剂（扼杀肿瘤血液供应的药物）或其他靶向剂。看到atezolizumab是否可以在疾病过程中的有效和安全的治疗方面存在很大兴趣。