FDA对洗手液制造商有几个问题

联邦卫生官员想知道数百万美国人使用的洗手液是否像制造商声称的那样有效，以及越来越多地使用洗手液是否会带来健康风险。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)要求对抗菌凝胶和抗菌摩擦剂如何对抗细菌并被人体吸收进行新的研究，并特别关注儿童和孕妇。周三公布的这项提议是政府正在努力审查几十年前从未经过全面联邦审查的化学品的一部分。

FDA官员强调，该审查“并不意味着FDA认为这些产品无效或不安全”。

在过去20年里，洗手液几乎无处不在，工作场所、学校、餐馆和其他公共场所都提供洗手液，以减少细菌的传播。据该机构官员称，自2009年以来，向公众出售的消毒剂中约有90%含有乙醇或乙醇。

根据目前的规定，制造商可以广泛地宣传他们的产品在杀菌方面的有效性。例如，Purell洗手液的瓶子上写着:“杀死99.99%的致病细菌。”

FDA监管机构表示，在审查制造商提交的信息后，他们可能会收紧此类声明。

FDA药品中心主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)博士说:“我们不是在试图警告人们。”“显然，乙醇和人类共存了很长一段时间，所以我们对它有很多了解。”

但该机构担心，儿童和育龄妇女，特别是孕妇或哺乳期妇女频繁使用可能产生的长期后果。该机构的提议将要求制造商研究三种抗细菌成分——乙醇、酒精和一种氯化物——在每天重复使用后是否会出现在血液或尿液中。这可能意味着这些化学物质可能会影响生殖系统或激素的产生。

监管机构还担心，使用抗菌化学品与出现所谓的超级细菌之间可能存在联系。超级细菌对抗生素具有耐药性。

伍德考克说:“我们需要获得这些额外的信息，这样在需要谨慎的情况下，我们就可以标记出来或通知公众。”

清洁产品贸易组织美国清洁研究所(American Cleaning Institute)表示，它认为FDA已经“掌握了大量洗手液的数据，可以判断它们是公认的安全和有效的。”但该组织表示将努力提供信息。

在最终敲定之前，FDA将在六个月内听取各方意见。公司将有一年的时间提交监管机构要求的信息。

FDA的审查是一个长期建立的官僚程序的一部分，该程序最近因针对该机构的诉讼而启动。

1972年，作为一项法律的一部分，FDA的科学家第一次被指控评估抗菌肥皂、消毒磨砂膏和喷雾剂，该法律旨在为数百种已经上市但从未经过正式审查的药物和化学品制定指导方针。

该机构同意根据2013年与自然资源保护委员会(Natural Resources Defense Council)达成的法律和解完成审查。自然资源保护委员会是一家环保组织，指责政府拖延对潜在危险化学品采取行动。

环保人士主要担心的是一种叫做三氯生的成分，它被用于许多抗菌肥皂中。FDA正在收集该化学品的安全性和有效性数据，目标是在2018年初发布关于其使用的新规则。

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