FDA批准ocaliva治疗原发性胆管炎
(HealthDay) -Ocaliva(奥贝胆酸)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗原发性胆道胆管炎(PBC)，联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗对UDCA反应不充分的成年人，或作为不能耐受UDCA的成年人的单一治疗。
Ocaliva旨在增加肝脏胆汁流量，抑制肝脏胆汁酸的产生。该药在临床研究涉及216例患者。在一年的随访中，ocaliva治疗的参与者中碱性磷酸酶水平降低的比例高于安慰剂治疗的参与者。最常见的副作用包括瘙痒、疲劳、关节痛、腹痛、咽喉痛、头晕和便秘。
药监局批准奥卡利瓦成为孤儿药物的名称。该机构表示，临床研究尚未证实生存率、肝脏瘢痕发展或疾病相关症状的抑制，并指出评估这些因素的临床试验正在进行中。FDA警告说，Ocaliva不能用于完全性胆道梗阻患者。
“如果不及时治疗，或对熊去氧胆酸没有反应的患者，有患糖尿病的风险肝衰竭艾米·伊根，医学博士，公共卫生硕士，FDA药物评估和研究中心药物评估办公室的副主任，在一份声明中说。“今天Ocaliva的批准为PBC患者提供了一个重要的治疗选择，这些患者对其他唯一批准的治疗方法熊去氧胆酸没有反应。”
Ocaliva是由总部位于纽约的拦截制药公司生产的。
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引用FDA批准ocaliva用于原发性胆道胆管炎(2016,6月1日)，检索自2022年6月5日//www.puressens.com/news/2016-06-fda-ocaliva-primary-biliary-cholangitis.html
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