免疫治疗可提高快速进展的头颈部癌症患者的生存率和生活质量

匹兹堡大学癌症研究所(UPCI)的研究人员联合领导的一项大型随机国际试验报告称，免疫疗法在治疗耐药和快速进展的头颈部癌中使总生存率翻倍，提高生活质量，副作用更少。这项新试验被认为非常成功，因此提前停止，让对照组的患者接受新药。

CheckMate-141 III期临床试验的研究结果于今天在芝加哥举行的第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。研究结果的一部分曾在今年4月的美国癌症研究协会会议上发表过。

“这些令人兴奋的结果表明，对于头颈部人群来说，有一种新的护理选择标准癌症该试验的国际联合主席罗伯特·费里斯(Robert Ferris)说，他是医学博士，UPMC教授，UPCI头颈部外科主任和癌症免疫项目的联合负责人。

这种名为nivolumab的新药属于一种被称为免疫疗法的药物，它能使人体的免疫系统摧毁癌细胞。目前它被批准用于治疗某些类型的癌症，包括黑色素瘤和肺癌。

Ferris博士说，该试验招募了361名复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者，他们对铂类化疗没有反应，铂类化疗是一种进展迅速、预后特别差的疾病。患者随机接受nivolumab或单一类型的标准化疗，直到观察到肿瘤进展。

从各方面来看，nivolumab组比标准化疗组取得了更好的结果。12个月后，尼伏单抗组36%的患者存活，而标准化疗组只有17%。

Nivolumab治疗还使肿瘤缩小的患者数量增加了一倍，治疗6个月后疾病没有进展的患者数量也增加了一倍。重要的是，在标准化疗组报告的严重不良事件发生率仅为三分之一的情况下实现了这些好处。

此外，平均而言，接受nivolumab治疗的患者报告他们的生活质量在整个研究过程中保持稳定或改善，而化疗组的患者报告生活质量下降。

虽然nivolumab提高了整个研究人群的生存率，但它似乎在人乳头瘤病毒(HPV)肿瘤阳性的患者中最为成功。这很重要，因为在过去的几十年里，由HPV感染引起的头颈部癌症的比例增加了250%，Ferris博士解释道。

“不幸的是,大多数病人在这次试验中仍然经历了癌症的进展，说明我们还有很多工作要做。但是，未来似乎比以往任何时候都更光明，因为有一类新的药物，免疫疗法，我们现在知道，它可以延长生存和提高生活质量，几乎没有副作用，在头颈部癌症，”费里斯博士说。

该研究小组目前正在努力确定新的生物标志物，使他们能够更好地了解耐药性是如何发展的，以及如何最好地设计有效的药物组合，以改善患者的反应。

该试验的另一位联合主席是俄亥俄州立大学的医学博士莫拉·吉利森(Maura Gillison)。其他参与试验的美国机构包括德克萨斯大学MD安德森癌症中心、斯坦福癌症研究所、芝加哥大学、密歇根大学和丹娜-法伯癌症研究所。国际合作者位于里昂·贝拉尔中心、安托万·拉卡涅中心和古斯塔夫·鲁西研究所，都在法国;意大利国家肿瘤研究所基金会;英国癌症研究所;德国埃森大学医院;以及日本国立癌症中心医院和神户大学医院。

该试验由药物制造商百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)资助，该公司目前正在寻求FDA批准nivolumab用于头颈部癌。

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