Pembrolizumab在头颈部癌症患者中具有显著的抗肿瘤活性
在一项II期临床试验中,使用PD-1抑制剂派姆单抗治疗复发或转移性头颈部癌症患者,在五分之一的患者中产生了显著的临床反应。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心和其他机构的研究人员在2016年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告。(抽象# 6011)
KEYNOTE-055试验的初步结果由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院血液学/肿瘤学助理教授Joshua Bauml医学博士公布。Robert I. Haddad,医学博士,Dana-Farber癌症研究所和哈佛医学院医学副教授,是资深作者。
在92例患者中,派姆单抗引起了17%的部分反应病人评价反应(171例治疗)。另有18例患者病情稳定。总的缓解率为17%,是批准的head和methotrexate的三倍多颈部癌症耐铂化疗和西妥昔单抗。参与试验的患者对铂类药物和西妥昔单抗的治疗均停止反应或没有获益。总的生存期为8个月——这是一个令人鼓舞的结果,因为许多对化疗或西妥昔单抗无反应的患者在6个月内死亡。
对于人类乳头状瘤病毒(HPV)阳性和阴性的患者,该药似乎同样有效。HPV是目前导致头颈部口咽癌的主要原因。该药物的耐受性也很好。
“Pembrolizumab对某些患者群体来说是一种很有前途的治疗方法,”Bauml说。“这可能有助于填补治疗空白,延长侵袭性头颈部癌症患者的生存期,而不管他们是否患有HPV。”
Pembrolizumab是一种获fda批准的抗pd -1抗体,可抑制免疫系统,允许T细胞浸润和攻击肿瘤细胞。它被批准用于治疗转移性黑色素瘤和转移性非小细胞肺癌患者其肿瘤表达PD-1,目前正在其他各种疾病部位进行检测。
在美国,每年大约有54000例头颈部癌症的新病例,其中超过90%是头颈部癌,它可以从口腔、喉咙的各个部位或鼻子后面开始。它可以扩散到身体的其他部位,如淋巴结或肺部,并成为致命的。只有大约一半的患者能在确诊后存活5年以上。
Bauml说:“I期和II期试验显示了令人鼓舞的数据,表明针对PD-1轴的免疫治疗可以帮助这组患者,他们目前没有什么选择。”“我期待看到正在进行的pembrolizumab与标准治疗化疗的III期临床试验的结果。这些试验将能够更早地显示该药物在头颈部癌症治疗中的临床价值。”
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