脊髓灰质炎病毒治疗显示早期患者的生存获益

据杜克健康大学普雷斯顿·罗伯特·蒂施脑瘤中心的研究人员说，一组接受了改良型脊髓灰质炎病毒治疗复发性胶质母细胞瘤脑瘤的早期患者比历史对照组的生存率有改善。

该研究结果在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上发表(ASCO摘要#2061)，尚未进行同行评审。

“在研究中使用的前五种剂量水平，输注改性脊髓灰质病毒治疗appears to have had about a two-month survival advantage when compared to similar, non-study patients treated at our clinic," said Annick Desjardins, M.D., associate professor of neurology at Duke and the lead author on the abstract. "Notably, a higher proportion of poliovirus patients were alive at 24 and 36 months."

经过修饰以消除任何有害影响的脊髓灰质炎病毒，会被癌细胞上大量存在的某些受体吸引。经过修饰的病毒瞄准肿瘤细胞，感染它们并引发额外的免疫反应。

Desjardins和同事报告了第一阶段研究的前15名患者的结果。在这一早期组中，治疗剂量的增加是基于增加药物的剂量可以显示出更大的好处的前提。

试验的剂量增加部分始于2012年5月。测试了五种不同的剂量，剂量越来越高:一名病人的剂量为1;2级剂量为7人;一个在第三级;第四级有两个;第五级有四个。

相比之下，研究人员确定了124名未接受脊髓灰质炎病毒治疗的患者，但与年龄，性别，功能水平，先前的进展，类固醇剂量，注册时的类固醇剂量密切相关，使用Bevacizumab的标准护理失败。

截至2016年1月，患者的中位存活率在初期五水平的Poliovirus疗法的患者中为12.6个月，而非研究患者的10.5个月为10.5个月。大约20％的脊髓灰尿病患者在24个月内活着，而非研究患者的13.7％。

“该研究的这种阶段帮助我们鉴定了甚至低于我们用于第一患者的初始剂量的最佳剂量，”Desjardins说。“事实证明，升级剂量，就像用化疗药物所做的那样，这不是Poliovirus疗法的最佳策略。我们预测患者在此处治疗最佳剂量与接受更高剂量的人相比，被称为剂量水平- 1的人的存活率提高更大。”

2014年10月，研究人员开始测试更低的最佳剂量。今年5月，在审查了1-5和第一次剂量治疗的患者的数据后病人在剂量水平为- 1的情况下，FDA授予脊髓灰质炎病毒疗法“突破性疗法称号”以加速研究。

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