与奥曲肽相比,Lutathera改善进展转移中肠网患者的无进展生存
Moffitt癌症中心将公布3期NETTER-1研究的结果,显示Lutathera有临床意义和显著的结果(77Lu-DOTA0酪氨酸3.-Octreotate)在转移性中肠神经内分泌肿瘤(NETs)患者中的应用。的数据将于2016年6月6日(星期一)美国临床肿瘤学会年会在芝加哥。
生长抑素类似物,如奥曲肽LAR,通常用于治疗NETs。它们能减轻激素相关症状稳定肿瘤然而,在生长抑素类似疗法后进展的晚期中肠网患者几乎没有有效的治疗选择。
Lutathera是一种放射性标记(Lu-177)生长抑素类似物,其功能与标准生长抑素类似物相似,但也直接向肿瘤传递有毒辐射。Lutathera已经获得了欧洲药品管理局和美国食品药品管理局的孤儿药身份。
NETTER-1三期试验比较了Lutathera和奥曲肽LAR在无法手术的中肠类癌肿瘤患者中的作用,这些患者在奥曲肽LAR后进展,并表达生长抑素受体。
迄今为止,230名随机患者的结果显示,与奥曲肽LAR相比,使用Lutathera治疗的患者预后有所改善。Lutathera组的中位无进展生存期(PFS)未达到,奥曲肽LAR组为8.4个月(P < 0.0001, HR 0.21),而目的放射反应率(ORR) Lutathera治疗组为19%,奥曲肽治疗组为3% (P = 0.0008)。
Lutathera的安全性也很好,只有5%病人经历了导致剂量改变的毒性。3级或4级不良事件发生率较低,最常见的是中性粒细胞减少(1%)、血小板减少(2%)和淋巴细胞减少(9%)。
Jonathan Strosberg医学博士,Moffitt胃肠道肿瘤科的准成员,将于6月6日上午8点在McCormick场所B1大厅举行的胃肠道肿瘤口头摘要会议上发表研究结果。
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