Regorafenib在难治性肝癌患者中显着提高生存率
在西班牙巴塞罗那举行的ESMO第18届世界胃肠癌大会上,一项III期临床试验的数据显示,与安慰剂相比,口服多激酶抑制剂regorafenib显著提高了肝癌患者的生存率。
“肝细胞癌的全身治疗长期以来,只有一个代理人组成 - 索拉非尼 - 近10年前显示了预期寿命的显着改善,但其他代理人已经超越了其利益,”该研究的主要调查员乔蒂·布鲁克斯博士表示该肝脏和消化系统疾病的生物医学研究中心Clynic和Scientific Grouptical Research网络中BCLC集团负责人(Ciberehd)。ob欧宝直播nba
虽然在过去的十年中,许多潜在的治疗肝细胞癌的新药物在临床试验中失败了,但早期regorafenib试验的I期和II期数据是有希望的,并导致了这项国际多中心III期试验的启动。
研究人员招募了573名中晚期肝细胞癌患者,他们都曾接受索拉非尼治疗,除了最好的支持治疗外,他们还随机分配了2:1 - 160mg口服瑞戈非尼或安慰剂,每天1-3次,每4周周期。
在中位数3.6之后个月治疗后,Regorafenib的患者表现出死亡风险的38%,与安慰剂相比,进展或死亡风险降低了54%。
regorafenib组的平均无进展生存期为3.1个月,安慰剂组为1.5个月,而中位总生存期regorafenib组为10.6个月,安慰剂组为7.8个月。
总体而言,65.2%的较令吉的患者表现出完全或部分反应或稳定的疾病,而安慰剂组的36.1%。
Regorafenib对索拉非尼具有类似的安全性和副作用谱,具有高血压,手足皮肤反应,疲劳和腹泻,在服用药物的患者中均显着更常见。
Bruix博士说,这种药物的好处是显而易见的,无论肿瘤的病因或分期,但生物标记物的分析将揭示是否有特定的亚群患者可能从这种治疗中获得更大的好处。
“这是一种很难治疗的癌症,但现在我们有了一种有效的二线药物,这对癌症患者来说是个好消息。病人而且对于这些领域而言,作为进一步发展的兴趣将会受到刺激,“布鲁克斯博士说。
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