FDA OKS新的注射型2糖尿病药物

美国食品和药物管理局称，注射药物Adlyxin (lixisenatide)已被批准用于治疗成人2型糖尿病。

曾经每日注射使用饮食和锻炼以改善患者的血糖水平。

FDA审查了Adlyxin的安全性和有效性的10个临床试验。这些研究包括5400名2型糖尿病患者。FDA周四在一份新闻稿中说，该药还在另外6000名有心脏病风险的人群中专门进行了心脏问题测试。

FDA的结论是Adlyxin有助于血糖水平的正常。而且它似乎不会增加心脏问题的风险。

Adlyxin是一类被称为胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂的药物。其他GLP-1药物包括liraglutide (Victoza)， exenatide (Byetta, Bydureon)和dulaglutide (Trulicity)，根据美国糖尿病协会。

Adlyxin不应该用来治疗1型糖尿病的人。FDA表示，它也不应该被酮类增加（身体未获得足够的胰岛素）或极高酮（糖尿病酮症）的胰岛素（糖尿病酮症），所以也不应该被任何人使用。

结果显示，Adlyxin的常见副作用包括恶心、呕吐、头痛、腹泻和头晕。低血糖(低血糖)发生在同时服用Adlyxin和其他糖尿病药物如磺酰脲类和/或长效(基础)胰岛素的患者中，该机构说。

原子能机构表示，一些服用患者的人具有严重的超敏反应，包括严重的过敏反应（过敏反应）。

FDA表示，它需要制药商Sanofi-Aventis进行柔软兴奋剂的营销后的营销。

FDA指出，超过2900万美国人有2型糖尿病。原子能机构表示，在美国，2型糖尿病占糖尿病患者的90％以上。如果留下未经处理的，持续的高血糖水平可以增加严重并发症的风险，例如心脏病，失明和神经和肾脏损伤。

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