更新的测试指南使更多女性有资格获得赫赛汀，但有利于不确定

根据梅奥诊所(Mayo Clinic)研究人员发表在《美国医学杂志》(the journal of medicine)上的一项新研究，2013年乳腺癌HER2检测指南的更改显著增加了HER2阳性患者的数量临床肿瘤学杂志。HER2蛋白或HER2基因多拷贝的癌症被称为HER2阳性，可以用靶向HER2的赫赛汀(Herceptin)等药物治疗。HER2代表人类表皮生长因子受体2。

梅奥诊所的研究人员发现，2013年美国临床肿瘤学会/美国病理学家学院(ASCO/CAP)更改了检测指南后，her2阳性乳腺癌的数量增加了一倍。“新的指导方针是为了减少模棱两可的病例，即HER2状态不确定的病例，但我们发现它们的作用正好相反，”资深研究作者罗伯特·詹金斯医学博士说。曾廷和魏方超教授，梅奥诊所个体化医学研究及检验医学与病理学教授。模棱两可的病例数量增加，导致额外的检测和更多的癌症女性最终被标记为her2阳性。

根据Breastcancer.org，超过10%的女性会患上乳腺癌乳腺癌在他们的一生中。在美国，美国癌症社会估计将有超过246,000个新案件浸润性乳腺癌今年诊断，以及61,000例新患者的非侵入性乳腺癌。所有新诊断的乳腺癌都针对人表皮生长因子受体2（HER2），一种促进生长的分子癌症细胞。Her2阳性癌症往往比其他乳腺癌更积极，更快地蔓延。

詹金斯博士表示，靶向HER2（Herceptin）和Lapatinib（Tykerb）这样的药物的发展大大改善了Her2阳性乳腺癌患者的预后，但目前尚不清楚癌细胞上需要什么水平的海2水平这些有效的疗法有效。因此，他说，临床医生准确确定特定癌症的HER2状态至关重要。使用两种方法进行HER2测试：免疫组织化学，其检测癌细胞上存在多少HER2蛋白，以及原位杂交（鱼类）的荧光，这测量了每种细胞内部的两种拷贝。

1998年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一个HER2检测指南，以确定HER2靶向治疗乳腺癌的合格性。美国临床肿瘤学会/美国病理学家学院在2007年发布了一套新的指南(AC2007)，并在2013年更新了(AC2013)。最新的指导方针改变了模棱两可和阳性病例的分界点。

詹金斯博士和他的同事推测，AC2013中概述的新标准将导致her2检测呈阳性的乳腺癌数量增加。他们分析了2013年11月至2014年10月期间，在梅奥诊所细胞遗传学实验室进行FISH检测的2851例乳腺癌病例的FISH结果，然后使用这三个指南比较了HER2 FISH扩增的流行程度。

在分析中，研究人员发现，与FDA标准（13.1％）或AC2007（11％）相比，使用AC2013（23.6％）解释的HER2鱼阳性病例比例的近似倍增。在2000年的临床实践中，Mayo研究人员之前报告了13％的HER2-积极率率，在临床实践中，速度保持不变，直到实施AC2013。自2013年代以来，额外10-15％的患有乳腺癌的女性被认为是有资格获得HER2导向的疗法，即使它们是未知的，如果他们会受益于我们的2针对治疗方法。

“那些接受错误积极结果的妇女不仅暴露于海盗疗法的风险，而且还错过了对癌症有效的治疗。这是对个性化医学的目标，这是为了给予在合适的时间在正确的患者身上的合适药物，“Jenkins博士说。“鉴于这些有针对性疗法的医疗，财务和心理社会方面，我们谨慎地识别治疗最佳的候选人。”

Dr. Jenkins表示，最近的国家手术辅助乳房和肠道项目B-47试验可以为了解AC2013标记为her2阳性的额外患者是否将受益于her2定向治疗提供帮助。他说，最终，只有在仔细考虑了患者及其医生的风险和益处，以及可以从其他HER2测试结果(包括免疫组化)中获得的任何额外信息之后，才应该决定使用这种靶向治疗。

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