有前途的癌症治疗的研究停止死亡
一个实验性的治疗白血病的研究被突然暂停本周两个病人死亡后,质疑一个备受关注的癌症的方法,涉及重编程细胞寻找并摧毁。
美国食品和药物管理局周三暂停了朱诺疗法试验,此前该公司报告称,两名患者在其最先进的治疗死于大脑的肿胀。类似的死亡报道5月尽管FDA和朱诺的结论都有“复合因素,”公司高管周四在一个电话会议上说。
西雅图的朱诺把最近两次的死亡归咎于添加第二个化疗药物预处理方案,而不是公司的新疗法。FDA将让药物的研究继续没有额外的化疗药物。
朱诺的初步研究只有一种化疗药物用于刺激免疫系统,工作与实验治疗。但添加第二个药物后,增加氟达拉滨,医生看到了一个“严重的神经毒性,”首席执行官汉斯说主教。
“上周已经对每个人来说,困难和令人羞辱的,特别的,当然,医生和病人的家庭,”主教说。
专家说,研究人员正在采取正确的方法通过停止学习和继续谨慎。但他们补充称,这种挫折是研究过程的一部分。
”这种事情是非常常见的在新药物开发。这是不幸的,但我不知道你怎么避免,”奥帝斯·布劳利博士说美国癌症协会的首席医疗官。
朱诺的方法是一种很有前途的一部分,但仍未经证实的方法,再设法处理病人的免疫系统攻击肿瘤。公司患者血液去除白细胞过滤器被称为t细胞和基因改变他们在实验室,以便他们可以针对癌症细胞。然后返回修改后的细胞病人。
研究的研究人员称,已经有超过300名患者接受类似治疗在美国,没有脑肿胀的报告。
“这些都是相对罕见的事件,所以我不认为它改变了基本的承诺或长期计划,”博士说Jae公园在纽约的纪念斯隆凯特林癌症中心,是谁的医生之一进行审判。
公司的疗法,只知道JCAR015,中期发展阶段测试,不成则败的发展阶段,通常侧重于效率。现在二十个病人参与试验,该公司的目标是最终招收90名患者。
该公司表示,将寻求FDA许可没有氟达拉滨本周继续研究。现在,审判是搁置,直到FDA迹象在新的检测方案,病人信息披露形式和其他元素的审判。朱诺说,FDA已同意审查这些材料加速时间表。
朱诺正在研究几个类似的基因突变免疫疗法对各种形式的白血病,预计在2018年初首次批准。该领域的其他公司包括诺华制药和风筝。
朱诺周五股价暴跌逾30%,收于27.81美元。
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