低成本的生物技术药物大拇指来自FDA面板(更新)
世界上第二大销售药物可以在美国买一些便宜的竞争联邦委员会认可后,另一个版本的昂贵的药物用于治疗类风湿性关节炎和其他炎症性疾病。
食品和药物管理局顾问小组一致投票赞成安进的版本的AbbVie抗,生物技术药物,斜在去年的近150亿美元,根据IMS健康。虽然不具有约束力,但建议可能为FDA批准山寨药物铺平了道路。
多年来,生物技术药物没有面临竞争,因为没有批准山寨版本的监管方式,即使专利已经过期了。如果得到批准,安进的药物将加入新一波的所谓的仿生物药品,可能产生数十亿美元的储蓄对美国保险公司,医生和病人。
但是它可能需要数年时间对于那些储蓄到达。
Evercore ISI分析师Mark Schoenebaum说最早安进公司可以推出其产品将是2017年3月,尽管这可能会侵犯专利Abbvie说保护其药物至少到2022年。华尔街分析师预计,专利问题曾在法庭上,然后安进的药物推出2018年和2022年之间的某个时候。
2002年首次批准,抗一直在世界上最赚钱的药物。它占Abbvie去年的总收入的60%。块的注射药物,化学物质与炎症有关,批准用于多种用途,包括类风湿性关节炎、克罗恩氏病和牛皮癣。
千橡市更加严重安进公司正在寻求FDA批准上市的版本,只知道ABP 501年,七疾病。安进公司本身就是一个生物技术强国,和它也有药物面临的竞争更便宜的版本。公司致力于对冲所失去的发展中竞争对手的药物的成本更低的版本。
强大的生物技术药物,注射药物生产的活细胞,通常是昂贵得多比传统化工药物。2015年,六个全球10畅销药物的生物技术药物,有超过560亿美元的销售相结合。
FDA唯一批准了第一个低成本的生物技术药物去年三月,安进制药Neupogen的诺华版本。辉瑞公司获准市场4月份第二个生物仿制,强生Remicade的一个版本,但它还没有出售。
多少储蓄仍然是美国生物仿制制药将交付。诺华的Zarxio售价比原Neupogen低15%。专家预测为15%到30%的折扣在美国
在欧洲,政府调控价格,折扣更高。
开发低成本等抗炎药抗被认为是关键在减少美国专业药品支出,自2010年以来已经翻了一倍,达到1500亿美元,根据IMS健康。
周三,FDA顾问委员会将审查恩利诺华的版本,由安进公司销售。
©2016美联社。保留所有权利。
