NSCLC中的Necitumumab：对转移患者的轻微益处的指示

自2016年2月，单克隆抗体Necitumumab已被批准用于治疗患有本地晚期或转移表皮生长因子受体（EGFR）的患者，表达尚未接受此病症的前化学疗法的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物与吉西他滨和顺铂组合使用。

在一项早期效益评估中，德国IQWiG (Quality and Efficiency In Health Care)研究了这种组合的优缺点。根据研究结果，与合适的比较治疗顺铂联合第三代细胞抑制药相比，necitumumab联合吉西他滨和顺铂有一个小的附加好处耐心与转移。目前尚不清楚观察到的效果是否可转移到没有转移的患者。

仅对转移性肿瘤患者进行研究

益处评估基于SQUIRE研究。然而，未表达EGFR的NSCLC患者也参与了这项研究。他们的数据被排除在分析之外，以符合necitumumab的产品特性总结。所有患者均为疾病IV期，即有转移。基于这项研究，不能得出关于局部晚期NSCLC (IIIB期)患者的额外受益的结论。

生存优势，也是缺点

与Necitumumab相比，与结果相比，含有相当大的额外额外益处，与结果“总体存活率”的比较疗法相比。在发病率结果“症状”中，效果受民族的影响;没有暗示主要种族的额外福利卫生保健地区（高加索人）。在结果类别“副作用”中，新治疗与不同程度不同的缺点有关，其中一些仅适用于亚组。

是否可转移到无转移的患者尚不清楚

在整体考虑中，这些负面影响并未超过整体生存的优势，但导致了对程度的降级。因此，与适当的相比，表明Necitumumab与吉西他滨和顺铂相结合的较小益处比较疗法对于转移性非小细胞肺癌患者来说。目前尚不清楚这些结论在多大程度上适用于局部晚期非转移性NSCLC患者。

G-BA决定增加益处的程度

档案评估是根据联邦联合委员会（G-BA）监督的药品（AMOG）市场改革的行为的早期效益评估的一部分。在发布档案评估后，G-BA进行评论程序，并对额外福利的程度进行最终决定。

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