生产有前途的乳腺癌药物创新试验
(每日健康)——创新组临床试验已经确定了两种药物能提供先进的女性乳腺癌的机会。
药物,neratinib和veliparib出现有效地帮助女性诊断为阶段2或3乳腺癌,研究人员报告。
这些都是前两个出来我是间谍的临床药物试用研究工作旨在简化药物测试更好地指导治疗那些最受益于他们,该研究的作者之一说,劳拉·埃瑟曼博士。她是乳腺癌的保健主任加州大学旧金山综合癌症中心。
结果:
- Neratinib停止扩散的癌症与her2阳性56%的女性,乳腺癌受体,而对照组仅接受常规化疗的33%。
- Veliparib停止扩散的癌症与三阴性乳腺癌51%的女性,相比chemo-only对照组的26%。
我是间谍的临床试验使用患者的遗传信息来引导他们实验性药物,最有可能的工作,埃瑟曼解释道。
试验也使用自适应设计,过程中,医生使用早期数据从当前病人引导治疗下一个患者,她补充道。例如,病人可能会给予不同的药物试验工作更好的女性和她的特定类型的乳腺癌。
“框架的想法是让我们更创新和周到,和开车速度组合可能会产生巨大的差异在应对这些代理的女性最需要他们,”埃瑟曼说。
奥帝斯·布劳利博士为美国癌症协会首席医疗官,说,自适应设计是未来的潮流,抗癌药物的临床试验。
基因研究提供了一群攻击癌症的新方法,通过寻找非常具体的目标,可以使用不同的药物,布劳利说。不幸的是,传统的临床试验设计跟不上步伐的关于癌症遗传的启示,他补充说。
布劳利指出,我是间谍的试验中,研究人员使用的是70 -基因小组,以帮助确定哪些药物可能是适合的乳腺癌患者。测试每个基因或基因组合与个别药物将是昂贵和耗时。
“这里的真正目的是用最小的数人在最短的时间内找出一种药物是否有效,”布劳利说。“这是特别重要的,当我们了解到疾病的数量,我们将测试这些药物呈几何倍数增长,我们更好地理解和定义癌症基因(基于基因)。”
传统的临床试验侧重于单一的药物或药物组合,比较新的治疗当前标准的护理,埃瑟曼说。这相当于一个昂贵的“猜测”实验治疗的有效性,没有办法改变,直到完成试验。
它通常成本超过20亿美元,需要12到15年,2000年到8000年病人的参与志愿者给市场带来一种药物,我是间谍试验在其网站上指出。尽管成本和深入细致的调查研究,这些药物的60%到70%的失败临床试验。
我是间谍试验目前在他们的第五年,埃瑟曼说,包括12种不同的实验性药物选择稳定的患者。药物循环的试验中,有四个或五个活跃在任何时候。
Neratinib是一种酪氨酸激酶抑制剂,抗癌症的打断化学信号驱动肿瘤的生长。研究人员发现neratinib特别有用在her2阳性乳腺癌的女性,一个叫做人类表皮生长因子受体的蛋白质2促进癌细胞的生长。
另一方面,veliparib PARP抑制剂,它可以帮助杀死癌细胞通过削弱他们,使他们更容易受到传统癌症治疗如化疗或放疗。
与传统卡铂化疗结合时,veliparib显示承诺在治疗女性所谓的“三阴性乳腺癌无知肿瘤并不是与三个知名乳腺癌遗传原因。
”突然间你有显示很好的结果对三阴性乳腺癌,”布劳利说。“很长一段时间我们没有很好的治疗(三阴性乳腺癌)。”
第二阶段试验的报道结果neratinib veliparib,建立一个药物有可能治疗特定疾病,埃瑟曼说。研究人员现在将进入第二阶段国际试验,旨在确认结果发现在第二阶段。
我是间谍试验是一个公共/私营伙伴关系QuantumLeap医疗协作、基础美国国立卫生研究院、美国食品和药物管理局,美国国家癌症研究所,16个主要学术中心和喜互惠的基础上,根据试验的网站。
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