国际前列腺癌III期研究的意外结果
最近出版的国际临床第三次治疗用于治疗晚期前列腺癌的有希望的药物的试验,这些癌症结束了令人惊讶的结果:与已建立的标准治疗相比,新的治疗剂未能达到患者整体存活的任何显着改善。该研究的这一数据和其他数据现已发表在领先的杂志中临床肿瘤学杂志。维也纳MedUni的研究人员在这项研究中发挥了重要作用。该研究由最近被提名为美国“最佳医院”的哈佛医学院马萨诸塞州总医院(MGH)协调进行。
位于维也纳总医院的MedUni维也纳内科I的泌尿系统肿瘤工作组是全世界肿瘤学家所熟知的一个研究团队,在现代治疗方面拥有公认的专业知识前列腺癌。因此,2012年,该团队被邀请参加了一项关于一种新药(cabozantinib)的国际研究,这种新药用于治疗晚期——即所谓的抗去势前列腺癌。泌尿外科肿瘤工作组负责人、现应MGH邀请在美国担任访问学者的Michael Krainer对研究结果发表了以下看法:“尽管在大多数情况下,cabozantinib使患者的总生存期增加了1 - 2个月,但与目前的标准治疗相比,这种效果没有统计学意义。这让我们很惊讶,因为二期研究显示患者在很多方面都有了明显的改善。”
Cabozantinib是一种口服抑制某些细胞信号通路(如受体酪氨酸激酶MET和血管内皮生长因子(VEGF)的信号通路)的抑制剂,这些信号通路与前列腺癌的发生发展密切相关。实际上,最初的临床研究表明,cabozantinib对前列腺癌患者的病程有有益的影响:患者的无进展生存期延长,生活质量改善。
在这些非常有前途的结果之后,我们决定测量随后随机分组III研究中的总生存率,患有1,000多名患者,“克当克拉伯解释道。”它需要显着更多的患者和更长的时间来确定这个端点,而不是前面的必要时间研究。“血液转移患者,抗阉割的前列腺癌,已经有骨转移,仍被选为骨转移。在这一组中,尽管先前的效益,但令人惊讶的是,在该组中没有观察到整体存活中没有显着改善的事实 - 特别是令人惊讶的是由于III期再次研究表明次级终点的显着改善,例如骨扫描和放射线进展的存活的响应。活性剂也与循环肿瘤细胞的减少相关,骨相关实验室参数的改善并且减少了骨骼问题的发生。克当克当时:“但是,没有重要的对PSA(前列腺特异性抗原)水平的反应。“
对于Meduni Vienna研究人员来说,它再次强调了综合临床研究的价值,工作组在国际尊重支持:“当然,当有希望的治疗方法最终没有比现有治疗更好时对患者令人失望。尽管如此,对于Cabozantinib获得的结果教导了我们对提供更好的前列腺癌治疗的挑战的挑战。因此,参加这些研究非常重要,不仅适用于研究中心,而且非常重要对于我们的病人。没有更好的照顾癌症耐心而不是他们作为参与者收到的护理临床研究。"
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