阿法替尼治疗晚期肺鳞状细胞癌的疗效尚未证实
Afatinib(商品名:Giotrif)已于2016年4月获批，用于已接受化疗的局部晚期或转移性鳞状组织非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在一项早期益处评估中，德国IQWiG (Quality and Efficiency In Health Care)研究了这种药物在这些患者中是否比适当的比较治疗有优势。根据研究结果，afatinib对这些患者的额外益处尚未得到证实。
未满足比较治疗的要求
联邦联合委员会(G-BA)规定了多西他赛，如果患者没有进一步化疗的需要，最好的支持治疗比较器治疗。这种药物制造商没有为第二个研究问题提供数据。
对于第一个研究问题——即可以接受进一步化疗的患者——制造商引用了luxl - lung 8研究。然而，在本研究中，阿法替尼没有与多西他赛进行比较，而是与厄洛替尼进行比较。制造商没有充分证明这两种药物在治疗上的等效性病人与鳞状细胞癌。因此IQWiG得出的结论是，没有可以评估的合适的比较治疗进行比较。
没有信息价值的间接比较
此外，该制造商还采用了用于afatinib侧的luxl - lung 8研究和用于多西紫杉醇侧的TAILOR研究，作为常用的比较器进行了间接比较。然而，制造商并没有试图从这种比较中获得额外的好处。关于TAILOR研究设计和参与者的信息实际上不足以评估两项研究是否足够相似。此外，用量多烯紫杉醇并没有完全符合产品特性总结，在患者相关结果中只报道了总生存期的结果。
因此，也不能从间接比较中得出关于阿法替尼的优缺点的结论。因此，IQWiG得出的结论是，阿法替尼的额外好处比较与适当的比较治疗未被证实。
G-BA决定额外收益的范围
该档案评估是根据G-BA监督下的《药品市场改革法案》(AMNOG)进行的早期效益评估的一部分。在公布档案评估后，G-BA进行评议程序，并就附加利益的程度作出最终决定。
一份德语的执行摘要概述了IQWiG的收益评估结果。此外，IQWiG发布的gesundheitinformation .de网站提供了通俗易懂的德语信息。
不久将提供更多的英文资料(档案评估第2.1至2.5节以及后来在informedhealth.org上公布的卫生信息)。
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