在家族性高胆固醇血症Alirocumab apheresis削减利率

家族性高胆固醇血症患者杂合的(HeFH),导致异常的条件提高低密度脂蛋白胆固醇(低密度脂蛋白)水平和心血管疾病过早,可以极大地减少甚至消除他们需要昂贵和耗时的apheresis alirocumab PCSK9抑制剂治疗。

第三阶段ODYSSEY-ESCAPE试验的结果,在ESC热线会议报道国会2016年,“表明alirocumab的作用的整体管理病人HeFH接受常规脂蛋白apheresis疗法,可能避免apheresis治疗或延迟要求这样的治疗,”说,这项研究的首席研究员帕特里克·m·莫里亚蒂,医学博士,来自堪萨斯大学医学中心,在堪萨斯城,KS,美国。

同时发表的一项研究发现欧洲心脏杂志》上对HeFH病人产生令人兴奋的影响,其中许多人挣扎于每周apheresis治疗,他解释说。

”能够减少或消除apheresis将是一个重大突破为这些患者每年花费50000到75000美元,每1 - 2周和3 - 4个小时血液清除多余的密度。如果我们的研究结果证实,在其他的研究,这可能标志着一个新时代对家族性高胆固醇血症患者控制胆固醇水平和医疗管理电阻正常。”

这项研究包括62名HeFH患者来自14个中心在美国和德国,他们接受apheresis每周或每两周。

他们被随机分配接受皮下注射alirocumab 150毫克(n = 41)或安慰剂(n = 21)每2周18周,同时仍然继续常规降脂药物(图象)。

Apheresis治疗期间研究计划/ 2阶段:

直到第6周,根据病人的固定成立时间表,但后来调整周7到18之间基于个体的需要。如果患者的低密度下降了30%或更多研究的开始以来,apheresis跳过。

在研究结束时,alirocumab-treated患者减少75% apheresis相比安慰剂。(P < 0.0001)。

事实上,63.4%的患者在alirocumab完全消除apheresis(没有安慰剂组相比),和92.7%避免至少一半的过程中安慰剂对照组的患者(14.3%)。

与安慰剂”apheresis率降低的原因尚不清楚,但可能反映了个体密度值的变化,或许是由于饮食或坚持图象的变化,小样本大小,事实上,患者在临床试验监管,”莫里亚蒂博士指出。

通常不严重不良事件,类似的两组(alirocumab vs 76.2%的安慰剂的患者的75.6%)。

“未来,lipoprotein-apheresis中心现在可能添加alirocumab病人的图象,并没有治疗apheresis或者至少把他们少,“莫里亚蒂博士预测。“因为这个病人的药物已经批准(HeFH和高CVD风险)现在可以认为是标准的一部分照顾这些病人不能容忍其他图象。病人和卫生保健提供者会很高兴知道有可能更简单,更有效,更便宜的治疗这些患者的血脂异常的方法。”