分子病理学协会建立分子Dx临床应用新标准

分子病理学协会(AMP)是服务于分子诊断专业人员的首屈一指的全球性非营利组织,今天宣布了一份新的报告,解决了在定义遗传疾病和癌症分子诊断的临床应用方面的挑战。该手稿题为“遗传条件和癌症的分子病理学检测程序的临床应用范围:分子病理学协会的报告”,已在2016年9月出版之前在线发布分子诊断杂志

分子诊断程序用于多种目的,包括诊断、预后、风险评估、未来疾病的预测,以及监测和选择患者的疾病治疗。由于证据需求的急剧变化和采用非常狭窄的临床实用定义(不能解决分子诊断测试的所有重要应用),精确医学的未来发展受到了威胁。如果没有纠正,治疗临床医生可能在没有准确的分子诊断结果和患者管理所需的临床有价值信息的情况下做出决定。

在原稿中,AMP临床效用工作组推荐临床效用定义,适当承认分子诊断检测对改善患者护理的全部贡献和价值。该方法强调,临床测试结果的效用取决于其用于对患者的疾病或障碍进行分类和/或指导管理的上下文。作者还指出,这些建议可以扩展到分子检测的其他应用。

“患者获得临床有用和适当的基于现实证据水平是最重要的,治疗选择之外的临床效用对患者、提供者和家庭成员是有价值的,”2014年AMP总裁和抚养工作小组联席主席Elaine Lyon博士说。“最终,我们需要获取临床效用的证据在传统随机对照试验设置之外的程序,认识到任何单个试验结果都是一个中间结果,依赖于对特定患者的适当临床解释和利用,以实现最大利益。”

“分子病理学检测程序是洞察和分析临床实践各个方面的重要工具,”医学博士、法学博士、AMP专业关系主席Roger D. Klein说。“然而,在我们能够真正实现精准医疗的承诺之前,我们需要一种更实用、以患者为中心的方法来评估临床有效性。”


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更多信息:Loren Joseph等人,《遗传疾病和癌症的分子病理学检测程序的临床应用图谱》,分子诊断学杂志(2016)。DOI: 10.1016 / j.jmoldx.2016.05.007
期刊信息: 分子诊断杂志

由分子病理学协会提供
引用:分子病理学协会建立分子Dx临床应用新标准(2016年8月17日),2021年5月24日从//www.puressens.com/news/2016-08-association-molecular-pathology-standard-clinical.html检索
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