FDA警告致命风险混合阿片类药物和镇静剂(更新)
卫生官员加强了对处方止痛药和阿普唑仑(Xanax)等镇静剂混合使用的潜在致命后果的警告,称这种混合可能导致呼吸问题、昏迷和死亡。
食品和药物管理局表示,它将增加盒装警告 - 最强的类型 - 近400种药物,包括阿片类止痛药,包括含阿片类药物的咳嗽药物和苯二氮卓类药物,用于治疗焦虑,失眠症和癫痫发作。
在美国,止痛药和镇静剂是最常用的处方药,但这两种药物都会减缓使用者的心率和呼吸。
FDA官员表示,2002年至2014年间,接受镇静剂的阿片类药物患者数量增加了41%,约250万患者。该机构的数据显示,2004年至2011年间,与非医疗使用药物组合有关的过量死亡增加了两倍。
今年2月,16个州和12个城市的卫生主管提交了一份请愿书,随后联邦政府宣布了这一决定。
“我们说过,我们不能再等了,现在就呼吁FDA拯救生命,”巴尔的摩市卫生专员Leana Wen博士在FDA电话会议上对记者说。
文是一名急救医学专家,他援引的数据估计,美国有三分之一的阿片类药物过量意外死亡也与镇静剂有关。
虽然目前的药物标签和医疗指南已经谨慎对抗毒品,但是,医生仍然常规地规定它们。例如,在车祸中受伤的患者可能会接受疼痛和苯并二氮杂的阿片类药物以控制肌肉痉挛。
FDA官员表示,他们希望提高警告将引起未提交早期通知的医生的注意。
除了新药标签外,FDA将需要药品制造商将药房小册子分配给患者突出组合风险的患者。
FDA因为没有采取更多措施来遏制处方药阿片类药物的过量使用而受到抨击,这些药物包括奥施康定(OxyContin)、维柯丁(Vicodin)、扑热虫(Percocet)和许多类似的仿制药。在过去的15年里,与药物相关的死亡人数增加了4倍多。
FDA专员罗伯特卡夫博士承诺采取一系列旨在减少阿片类药物滥用的步骤。他通过参议院立法者的确认于今年早些时候举行的立法者,担心FDA对争夺阿片滥用的方法,这些方法由公共卫生当局被称为疫情。
根据疾病控制和预防的中心,2014年,超过17,000人与阿片类疼痛药物联系起来,包括羟考酮,氢酮和芬太尼等药物。
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