灌注干细胞治疗心力衰竭:改善健康状况，但没有改善心功能

根据一项ii期随机试验的结果，单剂量间充质干细胞静脉注射给慢性非缺血性心肌病患者与显著的心脏结构或功能改善无关，但确实带来了一些临床相关的益处。

来自美国纽约州石溪大学的研究人员Javed Butler医学博士报告说，这项研究在2016年ESC大会的热线会议上发表，“证明了一种更方便、侵入性更小的输液策略是安全的、耐受性良好的，并且在患者健康状况的多项测量中显示出改善。”

该领域以前的工作几乎完全集中在将干细胞直接注入心脏的更具侵入性的方法上。

巴特勒博士和他的同事使用了"耐缺血"间充质干细胞(itMSCs)在慢性低氧条件下，目的是提高他们的潜在利益。

他解释说:“前提是干细胞可能具有免疫调节特性，这种特性在缺氧条件下生长时得到增强。”

他补充说，这种潜在的免疫调节和抗炎作用也为新的给药方法打开了大门。

“几乎所有之前的研究干细胞治疗对于心力衰竭，人们一直认为细胞必须直接注射到心脏中才能引发新的生长，但如果干细胞具有抗炎作用，直接心脏输送可能就不需要修复和刺激功能失调的存活心肌了。”

这项单盲、安慰剂对照、交叉、多中心研究将非缺血性心肌病患者随机分组左心室接受静脉注射itMSC治疗(n=10)或安慰剂治疗(n=12) 90天，然后转到其他治疗。

的干细胞由健康志愿者捐赠，从提取的那一刻起就在低氧条件下生长。

在输注itMSC后90天，在全因死亡率、全因住院和不良事件的主要安全终点方面没有重大差异。

心脏重构的次要终点(左心室射血分数和心室容积)，通过心脏磁共振成像评估，在90天时各组之间也没有差异。

然而，使用itMSCs治疗可改善健康状况和功能能力，这也是预先指定的次要终点。

具体而言，与安慰剂相比，itMSC治疗导致6分钟步行测试的统计学显著改善(估计比安慰剂多36米，p= 0.02)，以及在输注后90天堪萨斯城心肌病问卷评分(临床总结评分+ 5.22,p= 0.02，功能状态评分+ 5.65,p= 0.06)的更大改善。

此外，itMSCs输注导致了几种炎症细胞的显著改变，“支持itMSCs的免疫调节和抗炎机制，”Butler博士指出。

他总结道:“据我们所知，这项试验代表了静脉注射itMSCs治疗任何类型慢性心肌病患者的首次经验。”“进一步的研究应该探索连续给药的有效性，以产生更持久的免疫调节作用，从而可能促进左心室结构和功能的改善，以及临床结果。”

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