美国食品药品监督管理局(FDA)禁止肥皂中使用防腐剂;没有证据证明它们有效
美国联邦政府周五禁止了抗菌肥皂中长期使用的十多种化学物质,称制造商未能证明它们的安全性和杀菌能力。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)药物中心主任珍妮特·伍德考克博士在一份声明中说:“没有科学证据表明它们比普通肥皂和水更好。”
星期五的决定主要针对两种葡萄球菌和三胞红肉班 - Triclosan和Triclocarban - 动物的一些有限的研究表明可以干扰激素水平和抗药性细菌。
这19种违禁化学品长期以来一直受到严格审查,一名清洁行业发言人表示,大多数公司已经将它们从肥皂和洗涤剂中去除。
FDA表示,它将允许公司有更多时间提供另外三种化学品的数据,这三种化学品在大多数药品中都被使用抗菌肥皂今天卖了。
近三年前,该机构要求生产商必须证明他们的产品是安全有效的。监管机构周五表示,他们要么没有从工业界获得任何支持使用某种化学品的数据,要么这些数据不符合证明安全性和有效性的联邦标准。在三氯生的案例中,监管机构说,他们没有进行过证明该药物安全或有效的人类或动物研究。
伍德考克在一份声明中说:“消费者可能认为抗菌洗剂能更有效地防止细菌的传播。”“事实上,一些数据表明,抗菌成分从长期来看可能弊大于利。”
围绕Triclosan安全的大部分研究涉及实验动物,包括在大鼠的研究表明睾酮,雌激素和甲状腺激素的变化。一些科学家们担心,如果它导致人类的这种变化,它可以提高不孕症,早期青春期甚至癌症的风险 - 尽管没有建立联系。
因为已知化学物质杀死一些细菌,即使它们没有比肥皂更好,专家也担心常规使用将有助于允许耐药性毒细胞已知一个抗生素不能杀死的毒性。
FDA部门主管Theresa Michele博士说,这些潜在的风险超过了这些化学物质的潜在好处,因为制造商无法提供任何证据。
40多年前,国会要求FDA评估三氯生和其他几十种防腐剂成分。最终,政府在与环保组织自然资源保护委员会(Natural Resources Defense Council)进行了三年的法律斗争后,才同意公布其调查结果。自然资源保护委员会指责FDA推迟了对三氯生安全性的决定。
该组织的律师吴梅(Mae Wu)表示:“消费者等待这种明智的保护措施已经很久了。”
吴某和其他人指出疾病控制和预防中心的研究,发现三分之三的美国人尿液中的三胞嘧啶进行了各种化学品。然而,该机构在其网站上阐述了许多化学品在尿液中显示出没有任何影响。
FDA现已进行消费者和卫生专业人士使用的肥皂和洗涤的扫描重新评估。
美国清洁协会,一个清洁化学该公司在一份声明中称:“FDA已经掌握了数据,显示抗菌香皂的安全性和有效性。”
该组织发言人说,各公司正计划提交目前工业界使用的三种化学品的数据:苯扎氯铵、苯乙氯铵和氯二甲酚。FDA将对这些化学品的决定推迟了一年。
FDA决定不适用于手动消毒剂,其中大部分使用酒精而不是抗菌化学品。
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