FDA批准“人工胰腺”治疗糖尿病(更新)

联邦监管机构已经批准了一种“人造胰腺”，这种设备可以帮助一些糖尿病患者通过持续监测血糖和按需输送胰岛素来控制病情。

Medtronic的装置周三批准为1型糖尿病患者，这种种类通常在儿童时期诊断。大约5％的国家患有糖尿病的2900万美国人有这种类型。

医生表示，他们已久期待一直可以帮助偶然患者的设备。

“我迫不及待地想抓住它，因为我能想到很多需要这一点的患者，”克利夫兰·诊所的Betul Hatipoglu博士说。“现在我有一个帮助我帮助我的帮助者。”

现在，1型糖尿病患者必须通过全天多次注射或通过一个药物泵输送胰岛素来管理他们的胰岛素。它们自身的胰腺不能分泌胰岛素，胰岛素是一种将食物转化为能量的激素。他们面临危险的高血糖水平、心脏病和许多其他健康问题的风险增加。

新型MiniMed 670G由一个药物泵、一个测量血糖的传感器和一个输送胰岛素的管道组成。传感器每5分钟测量一次血糖水平，根据需要注射或停止注射胰岛素。患者仍需在饭前手动增加胰岛素。

较老的胰岛素泵只是提供胰岛素的基线水平，患者必须监测他们的糖水平，并给自己更多的胰岛素，使其血糖过高。当血糖水平自然下降时，体内在体内过多的胰岛素患有过多的危险。人们可以进入昏迷，遭受癫痫发作甚至死亡。

美国食品和药物管理局表示，他们是在对120多名患者进行了为期三个月的研究后才批准这种设备的。监管机构在一份新闻稿中称，该研究没有报告重大不良事件，如危险的低血糖，表明该设备对14年及以上的患者是安全的。

这个泵大约一副扑克牌大小，可以系在皮带上或装在口袋里。

该装置“可以为人们提供1型糖尿病更大的自由来实现他们的生活，”FDA的设备中心主任Jeffrey Shuren博士说。

虽然该设备目前仅适用于1型销售，但医生表示最终可能被2型糖尿病的人使用，其中身体逐渐失去生产或使用胰岛素的能力。其中许多患者是超重或肥胖，面临心脏病发作，中风和肾衰竭的风险增加。

“2型糖尿病是这种疾病的一种压倒性光谱，我认为有一系列可能受益于人工胰腺的馅饼，”纽约朗岛的南边医院罗伯特Courgi博士说。

该机构表示，它要求爱尔兰的设备制造商Medtronic进一步研究植入物在患者的表现。该公司还研究了7至13岁儿童潜在使用的装置。

其他一些公司也在开发类似的产品，包括Dexcom和强生公司(Johnson & Johnson)。

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