抗提供有效的、非甾体类选择眼部炎症
从非感染性葡萄膜炎患者,一群疾病导致眼部炎症,可以得到有效的治疗皮质类固醇的替代,曾被批准用于治疗关节炎和克罗恩氏病,由杜克大学的一项研究表明健康研究员。
食品和药物管理局最近批准的额外使用adalimumab(作为抗出售)病人非感染性葡萄膜炎。糖皮质激素一直是fda唯一批准的治疗这些疾病,尽管有些医生处方adalimumab标示外。
FDA的批准是有限的治疗非感染性葡萄膜炎的三种类型构成最大威胁的视力丧失。
格伦•贾菲医学博士系的教授,杜克大学医学院眼科说adalimumab治疗葡萄膜炎,目标蛋白质被认为促进炎症。Jaffe领导两个临床研究形成的基础FDA的批准,这项研究的资深作者出现在9月8日新英格兰医学杂志》上(NEJM)。
“病人可能有许多不必要的副作用,长期服用类固醇,和许多葡萄膜炎患者一样,”贾菲说。“这些研究的目的是确定是否有另一种可以替代或减少类固醇的使用。研究还观察是否另一种容忍会更好或更有效,但仍然安全。”
这项研究包括217名成年人活跃,非传染性中间后葡萄膜炎或panuveitis。参与者被随机分配到一组接受adalimumab或安慰剂的审判,此后每两周。所有参与者也开始接受标准剂量的皮质类固醇强的松,并继续接受减少剂量在15周。
杰夫和他的同事们分析了患者治疗失败,或者多久他们看到复发或恶化的一个或多个四炎症的迹象:新领域的炎症的眼睛,视觉清晰度,减少炎症细胞在眼睛前面,或者更阴沉的凝胶填充。贾菲说,这项研究集中在治疗失败时间因为延缓或阻止炎症是成功治疗的关键。
“这是活跃的炎症,由于对自身身体的免疫系统反应,可能会永久地降低患者的视力,导致不必要的症状,如眼睛的疼痛和飞蚊的视野,”他说。“希望通过延迟或消除复发,症状将最小化或消除。”
研究人员发现,治疗失败时间中位数为24周adalimumab组和安慰剂组13周。adalimumab组的患者也明显不太可能经历治疗失败研究期间(80周)和他们在降低治疗失败的风险由于四种迹象。
贾菲说,这项研究的结果不仅是重要的,因为他们显示adalimumab延误治疗失败,还因为调查认为几个迹象是原因治疗失败。
“使用这些多个可能的端点是独一无二的这项研究中,”贾菲说。“由于这些迹象可以与不同类型的葡萄膜炎有关,该研究的结果扩大治疗患者的适用性。”
然而,这项研究的作者指出,病人adalimumab组报告严重的副作用,如呼吸道感染和过敏反应,比服用安慰剂的那一组更频繁。
