研究可能有助于让服用他莫西芬治疗乳腺癌的女性放心
洛约拉医学院的研究人员领导的一项研究可能有助于安抚那些担心乳腺癌药物他莫西芬可能会增加他们患子宫癌风险的患者。
这项多中心研究发表在自然杂志乳腺癌．通讯作者:Kathy S. Albain，医学博士，FACP, FASCO，第一作者:Ronald K. Potkul，医学博士，FACS, FACOG。Albain博士是Loyola University Chicago Stritch School of medicine的血液学/肿瘤学医学系教授，Potkul博士是Loyola University Chicago Stritch School of medicine的产科和肿瘤学系主任。
该研究招募了296名符合条件的绝经后早期乳腺癌患者乳腺癌叫做雌激素受体阳性。患者被随机分配服用它莫西芬单独或他莫西芬加黄体酮。在第2年和第5年对他们进行跟踪和评估。研究人员预测服用黄体酮会降低患乳腺癌的风险异常这会发展成子宫癌。这种异常发生在子宫内膜(子宫内膜)。
在第二年，主要时间点，研究人员评估了89名单独服用他莫西芬的女性和80名服用他莫西芬加黄体酮的女性。他莫昔芬单独组有5例子宫内膜异常，他莫昔芬加黄体酮组有1例异常。这种差异没有统计学意义。所有异常均为良性。5年时仅发现一例良性异常。两岁或五岁时没有发现癌症。
治疗开始两年后，仅他莫西芬组仅有6%的患者出现良性子宫内膜异常，两组合并仅3.6%出现良性子宫内膜异常。根据之前的研究，研究人员预测，仅服用他莫西芬的女性中有30%会出现子宫内膜异常。
阿尔贝恩博士说，异常率远低于预期的原因很可能是由于这项研究的筛查要求。所有参与研究的女性在服用他莫西芬之前都进行了子宫超声检查。如果超声显示子宫内膜增厚大于5mm，则进行活检。如果活组织检查显示子宫内膜异常，该妇女将被排除在研究之外。
阿尔班博士说:“对于那些担心服用他莫西芬来治疗或预防乳腺癌的女性，我们的研究表明，治疗前进行一次正常的超声检查可能会让她们更加放心。”
他莫西芬是一种非常有效的药物，既用于治疗乳腺癌，也有助于预防健康女性患乳腺癌的高风险人群。
Potkul博士说:“然而，许多本可以从服用他莫西芬中获益的女性却没有这样做，因为她们害怕患上子宫内膜癌。”“我们的研究发现，对于那些在开始服用他莫西芬时没有子宫内膜异常的女性，发生恶性病变的几率非常低。”
参与研究的女性年龄中位数为59.5岁。她们在研究开始时、两年后和五年后分别接受了子宫内膜超声检查。两年后，单独服用他莫西芬的女性中有67%的人子宫内膜增厚超过5毫米，而服用他莫西芬+黄体酮的女性中有60%的人子宫内膜增厚。这种差异没有统计学意义。所有厚度大于5毫米的女性都接受了随后的活检。活检显示他莫昔芬组有5例子宫内膜异常:4例增生性子宫内膜(子宫内膜的细胞比正常多)和1例单纯增生(非恶性细胞团块)。他莫西芬加黄体酮组的一名妇女出现异常(增生性子宫内膜)。两组的异常均未发展为子宫癌。
虽然他莫西芬单独组有更多的子宫内膜异常，但差异并不大到具有统计学意义。这将需要对数千名妇女进行后续试验，以确定在他莫西芬中添加黄体酮是否真的能降低患乳腺癌的风险子宫癌．
研究人员得出结论:“这些数据可能会让某些担心他莫西芬子宫内膜副作用的绝经后妇女放心，但否则会从建立这种重要的辅助乳腺癌和乳腺癌化学预防治疗中受益。”然而，在改变所有无症状绝经后患者的治疗方法之前，首先需要进行更大规模的试验验证女性．"
研究结果于2016年6月5日在美国临床肿瘤学会年会上首次公布。
