Custirsen显示出转移前列腺癌中没有生存益处
根据在ESMO 2016年国会的数据,与Cabazitaxel / Prednisone相比,CASIRSEN与CABAZITAXEL /泼尼松组合的阶段随机对照试验组合于患有先前治疗的转移性的前列腺癌的患者,仅表明了与Cabazitaxel / Prednisone相比的显着存活率。哥本哈根。
“尽管审判的负面成果,在支持抗肿瘤活动的固体临床前和临床证据的基础上进行了前列腺癌的评估,”癌症医学部主管首席调查员Karim FizaziInstitut Gustave Roussy,Villejuif,法国。
Custirsen阻断蛋白质聚氨酯的产生,已知涉及致癌物和肿瘤生长,以及有助于治疗抵抗力。
先前的第二阶段试验联合具有转移性阉割的前列腺癌的男性化疗提出抑制细胞蛋白可能导致临床结果改善,以及与多西紫杉醇联合的临床结果的临床结果,提出患者可能会受益从组合。
在亲和力试验中,635例转移性阉割抗阉割前列腺癌 - 患有多西紫杉醇治疗的患者 - 被随机调查到Custirsen Plus Cabazitaxel / Prednisone或Cabazitaxel / Prednisone Plus安慰剂的21天周期,直到疾病进展,不可接受的毒性或十个周期。
研究人员在研究中的监护人和安慰剂武器之间的整体生存没有显着差异,在安慰剂手臂上的14.2个月内的中位生存率为14.2个月(P = 0.529)。
在符合预后差的标准的62%患者中观察到同样的患者,其中中位数存活率为11.1个月,在安慰剂集团的那些中担任陪同下的10.9个月。
由于渐进性疾病,每臂中停止的患者的相似数量 - 在安慰剂手臂中,28.9%,而安慰剂臂25% - 而21.9%的患者患有监护者治疗,18.9%的安慰剂ARM患者因不良事件而停止。
最常报告的严重不良事件是中性细胞贫症,贫血,疲劳,哮喘,骨痛和发热中性粒细胞凋亡。
“我显然对结果感到失望,但我很自豪能够参与这个计划,我们将参与这项审判的学习,以推动我们对疾病的了解,希望进一步提高护理,”Fizazi说。
「Custirsen仍然是目前正在评估非小细胞肺癌的可行候选者,因为一种肿瘤类型的失败不会预测其他适应症的试验结果,“Fizazi说。
评论研究,科拉斯特恩伯格博士,医学肿瘤部主任
意大利罗马的圣马米洛·普罗兰尼医院表示,“已经调查了许多方法以克服前列腺癌的抗性,包括使用新型紫杉烷和小管蛋白抑制剂,以及细胞存活途径的抑制。”
“鉴于使用紫杉烷观察到的结果是抗阉割前列腺癌中的一线或二线化疗,假设是与托管组合可能会降低紫杉烷抗性并提高紫杉烷治疗的生存效果,”斯诺伯格说。
“向化学疗法添加克服抵抗力但遗憾的是,最终结果是消极的。在发射III阶段试验之前,我们可能需要更加强大的生物分子分层,”Sternberg的最终结果可能需要更加强大的生物分子分层。“
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