早期肺癌术前新辅助免疫治疗是安全可行的

研究人员在哥本哈根的Esmo 2016年国会报告之前，Neoadjuvant Nivolumab与PD-1抑制剂Nivolumab在手术前是安全可行的。

“直到现在幼肠病和其他抗PD-1和抗PD-L1药物研究才报道转移性或晚期肺癌中，”Sidney Kimmel综合癌症中心肿瘤助理教授帕特里克·福德博士博士博士表示，约翰霍普金斯，巴尔的摩，美国。“这是早期肺癌早期Neoadjuvant PD-1封闭的第一次研究。”

该研究的主要目标是看看是否能够将Neoadjuvant Nivolumab用于早期患者安全可行非小细胞肺癌(NSCLC)切除肿瘤之前。治疗被认为是可行的，只要不推迟手术。

探索性目标包括预处理活检和治疗后切除肿瘤的广泛相关分析，包括PD-L1染色，多重免疫组织化学和T细胞受体测序。额外的探索性分析研究了病理回归程度。通过肺癌病理学家使用先前报道的方法分析了这一点，用于测量NSCLC中对Neoadjuvant化疗的反应。主要病理回归（90％以上）定义为切除的样本，剩余的活肿瘤细胞少于10％。

这项研究包括了20名接受肿瘤活检的患者。然后在手术切除肿瘤前4周和2周，他们接受了两剂nivolumab。

今天提出了前16名患者的结果。调查人员发现，与Nivolumab的手术没有显着的安全问题和延迟。

15名患者中有六个（40％）患有粪便后的肿瘤的主要病理回归。所有这些肿瘤都具有免疫细胞的浸润，并且完全病理反应或分离剩余的肿瘤细胞。另外五名患者对其肿瘤的一些患者提出了一些回归和免疫浸润的证据。多重IHC证明了细胞毒性T细胞的渗透到肿瘤中，并且还检测肿瘤中的新T细胞克隆，该肿瘤并未出现在预处理活检中。

Forde说:“我们发现nivolumab在I-IIIA期NSCLC的新辅助治疗是安全可行的，这也是抗pd -1免疫治疗在早期可能具有活性的初步信号肺癌。根据这些初步结果，我们正在扩大研究。

一组患者术前接受第三剂量尼鲁单抗，另一组患者术前接受尼鲁单抗和伊匹单抗联合治疗。这项扩大的研究将继续与约翰霍普金斯大学和纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员合作进行。其他研究，如美国的肺癌突变联盟，也在进行NSCLC新辅助免疫检查点抑制的大型研究。”

在评论这项研究时，英国利物浦大学胸部肿瘤学主席Pieter Postmus教授说:“当比较一个小的活检时，它可能不能代表整个肿瘤，与切除的肿瘤有可能存在偏差。这不是一种有效的方法来衡量治疗反应。它描述了一种生物学效应，但这是否对生存率有任何临床影响尚未得到证实。”

“虽然我们不知道在提高生存率的主要病理反应相关的情况下，但通过比较之前和四肢肿瘤活检中的活肿瘤细胞百分比，可以首先在患有晚期疾病的患者的患者队列中验证这种方法免疫疗法后八周，“持续的后期。“如果以这种方式回归 - 如术前研究中所定义 - 与晚期癌症患者的存活相关，它可能在不太先进或可重置的患者中保持真实。长期生存数据将是这些新辅助免疫疗法的最终试验策略。“

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