辉瑞将推出强生免疫药物Remicade的廉价版

制药商辉瑞(Pfizer)周一表示,将推出竞争对手强生(Johnson & Johnson)畅销的免疫紊乱药物Remicade的较便宜版本。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)推出的名为Inflectra的药物将于11月底登陆各大药店。这将是美国市面上第二种所谓的生物类似药
作为强生最畅销的药物,Remicade已被批准用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、结肠炎和其他免疫系统疾病。
生物仿制药是生物药物的近似复制品,生物药物是在活细胞内“制造”的非常昂贵的注射药物,而不是通过混合化学物质。
总部位于纽约的辉瑞公司表示,将以低于Remicade定价15%的价格出售Inflectra。强生在一份声明中表示,公司将与Inflectra竞争,“通过各种创新的合同选择、向支付者、供应商和药房福利管理者提供折扣和回扣”,以使患者负担得起Remicade。
目前,在美国只有一种生物仿制药在销售,那就是来自瑞士的Zarxio制药商诺华公司的仿制药部门,山德士。Zarxio于2015年9月上市,价格比安进公司(Amgen Inc.)的Neupogen低15%,Neupogen可以促进白细胞的生成,以预防癌症和其他一些疾病患者的感染。
美国的保险公司、医生和患者一直渴望获得更便宜的生物药品,这种药品每年的费用可能高达10万美元或更多。去年,全球收入最高的10种药品中有6种是生物制剂,总销售额约为490亿美元。

目前欧洲市场上有7种不同药物的20多种生物类似版本。但在美国,生物仿制药一直被拖延,原因是建立审批规则的漫长过程,以及制药商之间的诉讼。
2010年的一项法律允许生物仿制药(即生物仿制药)的近似复制品,而原药在市场上独占了12年。但到目前为止,面对生物仿制药竞争对手的原药制造商一直试图通过诉讼来拖延竞争,原因是原药是否仍然拥有保护其垄断地位的有效专利。
在Inflectra案中,辉瑞与总部位于新泽西州新不伦瑞克的强生公司之间关于Remicade是否仍然拥有有效专利的诉讼仍在继续。8月份,一名联邦法官裁定该专利无效,但强生公司正在上诉。如果辉瑞输掉诉讼,它将面临巨大的经济处罚,因为它正在进行所谓的“风险”Inflectra的推出。
Remicade的化学名称是英夫利昔单抗。Inflectra的化学名称为英夫利昔单抗-dyyb,因为美国食品和药物管理局要求生物仿制药在其名称后面加上后缀,以区别生物仿制药与原药。
据强生公司称,自1998年以来,Remicade治疗了全球超过260万人。
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