颁发的生物度假胜地结果
大规模的多中心研究结果发现,用两种薄型药物洗脱支架的处理是非较差的耐用聚合物药物洗脱支架,并在一年内展示了有利的临床结果,治疗了所有人的群体急性冠状动脉综合征患者的高比例患者。
今天在第28届年度经截断心血管治疗(TCT)科学研讨会上报道了生物度假村(Twente III)试验的调查结果。由心血管研究基金会(CRF)赞助,TCT是世界上专门介入心血管医学的首要教育会议。该研究也同时发表柳叶瓶。
“在用耐用的聚合物涂层药物洗脱支架治疗的冠状动脉疾病患者中,聚合物的终生患者可能会延迟动脉愈合甚至导致临床事件,”医学教授MD,MD,博士,医学教授MD表示,克莱蒙斯冯比尔格伦说在荷兰·恩斯赫德的Thoraxcentrum Twente。“可生物降解的聚合物支架可以改善长期结果,但是具有厚的不锈钢支柱(120μm)的早期可生物降解的聚合物支架的研究表明了弯曲的结果。然而,非常薄的支柱(60-81μm)可生物降解的聚合物支架具有柔性设计和薄,精制的涂层现在可用。“
Bio-Resort(Twente III)是一个大型,调查员启动的评估员和患者盲,多中心,三臂试验,比较了两种新颖,非常薄的生物降解的聚合物支架的安全性和功效,以确定耐用聚合物支架(果断完整性)。两个可生物降解的聚合物支架具有非常薄的支柱,但在其各自涂层的类型,量,分布和降解速度下不同。Synergy Everolimus洗脱铂铬支架是由FDA批准的第一个且唯一可生物降解的聚合物洗脱支架,用于美国的临床用途,这是其在全选矿中的第一次随机评估。在美国临床外,含有钴可生物降解的聚合物Sirolimus铬铜支架已在美国临床上使用。
患者被随机分配(1:1:1),用非常薄的生物降解的聚合物血管血管洗脱或西罗莫司洗脱支架或耐用的聚合物Zotarimus洗脱支架在荷兰的四个地点。主要终点是12个月的安全性(心脏死亡或靶血管相关的心肌梗死)和疗效(靶血管血运重建)的综合性,通过意向治疗分析(非劣势边缘:3.5%)。
在注册和分析的3,514名患者中,2,449名(69.7%)有急性冠状动脉综合征,其中包括1,073(30.5%)ST升高心肌梗塞。3,490名(99.3%)患者提供12个月的随访。初级终点由分配给Everolimus洗脱支架的患者4.7%(55 / 1,172),4.7%(55 / 1,169)分配给Sirolimus洗脱支架和5.4%(63 / 1,173)分配给Zotarolimus洗脱支架。Everolimus洗脱支架的非自效性和Sirolimus洗脱支架(两者:-0.7%的绝对风险差异,95%CI:-2.4-1.1;上限为单边95%CI:0.8%,PNON-DEVERIORITY <0.0001)。定义支架血栓形成(ARC定义)分别发生在0.3%(4 / 1,172),0.3%(4 / 1,169)和0.3%(3/1173)的患者(Logrank-P = 0.70,两个主要比较)。
“生物度假村的一年结果表明,用两个非常薄的可生物降解的聚合物支架和薄的支柱耐用聚合物Zotarolimus洗脱支架的治疗类似地有效和安全,在所有的复杂人群中具有优异的一年临床结果- 个人,“冯比雷伦博士说。“在使用这些可生物降解的聚合物涂层支架的情况下,缺乏一年的安全性和功效是在评估其潜在的长期效益之前的前提条件。”
Bioresort试验由Biotronik,波士顿科学和Medtronic的研究资助。Von Birgelen博士披露了Astrazeneca,Biotronik,波士顿科学和Medtronic的制度研究赠品。
生物度假村审判的结果将于10月30日星期日在沃尔特E.华盛顿会议中心的主要舞台上午9:20 ex et et in ex
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