重新报告的结果
与历史ZotaroLimus洗脱支架相比,从内腔中提供来自内腔的受控药物洗脱的新型无聚合物的药物填充支架的首次研究,该支架表明了九个月内的非较低的内腔损失(坚决的)数据。此外,没有二元再生,并且具有高度的早期支架支柱,具有最小的口感。
今天在第28届年度经转截管心血管治疗(TCT)科学研讨会上报道了重新研究的结果。由心血管研究基金会(CRF)赞助,TCT是世界上专门介入心血管医学的首要教育会议。该研究也同时发表Jacc:心血管干预。
能够受控抗增殖药物洗脱的无聚合物金属表面支架可以避免聚合物诱导的炎症,血栓形成和不均匀性的不利影响,并且可能允许较短的双抗血小板治疗持续时间。本研究中使用的无聚合物的药物填充支架(DFS)被设计用于提供来自没有聚合物涂层的内支架腔的受控和持续的药物洗脱。DFS由具有外钴铬层,中间钽层和涂有西罗莫司的内腔的三层连续线制成。在Abluminal支架表面控制药物洗脱中的小激光钻孔。
该研究注册了100名患有Novo冠状动脉的患者直径2.25-3.50 mm?在血管造影,血管内超声波和九个或24个月的临床评估中,在血管造影,血管内超声和临床评估中进行27毫米,在多个时间段的30名患者的子集中进行光学相干断层扫描(OCT)。与来自Zotarolimus洗脱支架(溶性)作为对照的历史数据相比,初级终点在九个月内血管造影后腔损失。56例病变患者在九个月的队列中用DFS治疗。对于DFS的研究人员发现的后腔损失为0.26±0.28mm,溶解的0.36±0.52 mm(核对流程<0.001)。这
二元血管造影再生率为0%。10月份中位板支撑覆盖率分别为91.4%,95.6%,99.1%,分别为99.1%。发生一个非Q波心肌梗死发生,九个月目标病变失效率为2.1%。没有发生支架血栓形成。
“在九个月内,无聚合物的药物填充支架(DFS)是安全有效的,并且与历史辩护数据相比,早期支柱覆盖率和非较低晚期损失的高速度,”斯蒂芬G.Storkley,MBBS,博士,澳大利亚亚历山大亚历山大的Genesiscare的首席医学官员。“这种无聚合物支架可以避免聚合物相关的不良血管反应可能允许较短的双抗血小板治疗持续时间。然而,需要长期随访的较大对照研究来证明DFS的有利性能转化为改进冠状动脉疾病患者的无事生存期。“
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