预防中风的新药安全性和有效性如何?

几十年来，华法林是唯一可用于降低房颤患者中风风险的口服血液稀释剂。使用华法林很麻烦，因为它需要持续的血液测试来监测效果，并且有许多药物和食物的相互作用。目前已有大量非维生素K拮抗剂口服抗凝血(NOAC)药物用于房颤患者，并声称将彻底改变房颤患者的护理。

在本周在线发表的一项研究中胸部梅奥诊所心脏病专家Peter Noseworthy博士及其同事比较了三种noac(达比加群、利伐沙班和阿哌沙班)的有效性和安全性。

Noseworthy博士说:“我们从大型随机临床试验中获得了强有力的数据，这些数据表明，在预防房颤中风方面，新药物至少和华法林一样好。”然而，这个问题很多临床和病人我们感兴趣的是这些药物之间的比较如何?”

他说:“短期内不太可能进行这样的临床试验。”“相反，我们对目前服用这些药物的患者进行了分析，以观察中风和出血率，并根据真实的临床实践进行比较。”

与华法林相比，noac有一些好处。它们工作迅速，清除身体很快，而且需要较少的监测血液测试。然而，到目前为止，每种药物的相对有效性和安全性还不为人所知。Noseworthy博士和他的研究团队希望这项研究将为临床医生提供有价值的信息，他们可以在做决定和与患者沟通时使用。

通过OptumLabs数据仓库，研究人员能够比较使用这三种药物的数千名患者，并确定每种药物的相对有效性和安全性。他们查看了2010年10月至2015年2月的医疗索赔数据，比较了三组一对一匹配的非瓣膜性房颤患者。队列包括31,574名服用利伐沙班或达比加群的患者，13,084名服用阿哌沙班或达比加群的患者，13,130名服用阿哌沙班或利伐沙班的患者。疗效取决于患者是否有中风或全身栓塞。安全性是由他们在治疗期间是否有大出血发作来决定的。

研究人员发现，三种noac在中风或全身性栓塞的风险方面没有显著差异。然而，他们发现服用阿哌沙班的患者比服用达比加群或利伐沙班的患者更不容易出现大出血。与达比加群相比，利伐沙班发生大出血和颅内出血的风险也更高。

在梅奥诊所的姚晓西博士领导的一项相关研究中，研究小组发现三种noac与华法林之间也存在差异。

刊登于美国心脏协会杂志今年6月，研究人员发现，对于非瓣膜性心脏瓣膜患者心房纤颤在美国，服用阿哌沙班的患者发生中风或大出血的可能性低于服用华法林的患者。使用达比加群导致大出血的风险较低，但中风的风险相似。利伐沙班在中风或大出血方面没有明显优于华法林。

这些结果是确定的吗?

Noseworthy博士说:“个人治疗的决定权仍然掌握在提供者和他们的患者手中。”“然而，这些发现将帮助我治疗我的病人，我希望也能帮助我的同事。”

“这些数据集非常大，表明阿哌沙班使用者的数量较少主要出血事件;然而，利伐沙班严重出血的可能性高于其他两种noac。阿哌沙班似乎也提供更好的结果比华法令阻凝剂他说。

不管听起来怎么样，鼻子医生提醒患者，“在没有和医生商量的情况下，永远不要停止服用处方药物。”