高风险软组织肉瘤新辅助化疗显著提高生存率
今天在哥本哈根召开的2016年ESMO大会上发表的一项中期分析显示，蒽环类加异环磷酰胺新辅助化疗与躯干或四肢复发高危软组织肉瘤患者的存活率显著提高相关，该中期分析导致该试验提前中止。
该研究比较了这种化疗和剪裁化疗方案组织学亚型。
”的好处辅助化疗近年来，由于研究结果相互矛盾，软组织肉瘤的疗效一直备受争议，”意大利米兰国家癌症研究所肉瘤外科主任、首席研究员Alessandro Gronchi博士说。
在这项多中心研究中，研究人员招募了287例躯干或肢体高危软组织肉瘤患者，这些患者来自5种组织学亚型，约占发生在肢体或躯干壁的所有软组织肉瘤的80%。
患者被1:1随机分为表柔比星(120 mg/sqm) +异环磷酰胺(9 g/sqm)三个周期，或五种组织定制方案中的一种三个周期:未分化多形性肉瘤患者采用吉西他滨+多西他赛;高级别黏液样脂肪肉瘤的研究大剂量延长输注异环磷酰胺治疗滑膜肉瘤依托泊苷+异环磷酰胺在周围神经鞘恶性肿瘤中的作用或吉西他滨+达卡巴嗪治疗平滑肌肉瘤。所有方案均在术前给予。
中位随访时间为12.3个月，随机接受表阿霉素+异环磷酰胺治疗的患者在46个月无复发生存的概率明显高于随机接受组织学驱动治疗的患者(0.62 vs. 0.38, p=0.004)，总生存期(0.89 vs. 0.64, p=0.033)。
Gronchi说:“对于80%患有躯干或四肢高风险软组织肉瘤的患者，值得考虑表柔比星加异环磷酰胺化疗，因为他们的预后改善了20%。”“我们期待着进一步的后续试验，以证实这一临时分析，因为这是第一次有令人信服的证据支持使用新辅助化疗提供。”
虽然该研究未能显示组织学定制方案的任何益处，但亚组分析确实表明，使用曲培丁治疗的高级别黏液样脂肪肉瘤患者与使用表阿霉素+异环磷酰胺治疗的患者有相似的无进展和总生存期。
“Trabectedin的毒性比传统化疗要小得多，所以我们现在将扩大这个亚组，以评估两者在结果方面是否没有差异，”Gronchi说，并指出组织学驱动疗法与任何有害影响无关。
奥地利维也纳医科大学骨骼和软组织-肉瘤部门的项目主任Thomas Brodowicz教授在评论这项研究时说:“研究人员想要证明组织学驱动疗法的复发风险降低了三分之一，所以这意味着该试验没有达到主要目标。”
“我们由此得出的结论是，新辅助蒽环类加异环磷酰胺比组织学驱动的方案更好，但问题仍然是，它是否比不治疗更好?”Brodowicz博士问道。“此外，三个周期的组织学驱动治疗是否足够?新辅助治疗方法对所有高危患者都是正确的方法吗?”
Brodowicz评论说，对转移性疾病的组织学驱动方案有很多兴趣，虽然这项研究在局部疾病中的结果是阴性的，但结论不能扩展到转移性疾病。
“由于不清楚组织学驱动的治疗本身是否与任何有害影响相关，这些发现的主要兴趣(如果经过更长的随访证实)是证明在高危患者中使用新辅助治疗。软组织肉瘤与任何其他可用的策略(包括不治疗)相比，“Gronchi总结道。
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