成功的试验表明,片剂降低肾癌患者病情复发的风险
一个国际肿瘤学专家小组对肾癌患者的辅助治疗进行了首次成功的临床试验。在10月10日于哥本哈根举行的ESMO 2016年大会主席讲话中公布的试验结果很可能改变全球的临床实践。
肾癌每年在全世界造成12.9万人死亡,患有局部晚期肾癌的患者一旦接受了肾脏切除手术,五年内复发的风险为50%。虽然辅助治疗通常用于其他类型癌症(如乳腺癌和肠癌)的患者,但到目前为止,还没有这种治疗能够改善肾癌患者的预后。尽管在过去的20年里,这一领域进行了大量的研究。
最近突破性的研究表明,通过服用口服药片舒尼替尼一年,患者能够降低癌症复发的可能性。该试验是一项随机双盲试验,共有615名T3期患者参加肾细胞癌其中一些人服用了舒尼替尼,另一些人则服用了安慰剂。与安慰剂组相比,接受舒尼替尼的患者无病生存期提高(6.8年对5.6年)。
舒尼替是一种经过试验和测试的药物,已用于转移性(广泛)肾癌患者约8年。在试验中,如预期的那样,服用舒尼替尼的患者的副作用发生率高于服用安慰剂的患者,但这些副作用是可控的,对患者的生活质量没有显著影响。
该试验由英国萨里大学肿瘤学医学教授Hardev Pandha领导,通过吉尔福德皇家萨里郡医院的圣卢克癌症中心进行。(在英国,吉尔福德招募的患者数量最多。)该研究的总首席研究员是波尔多大学医院肿瘤内科的Alain Ravaud教授。
Pandha教授评论道:“这项试验是在一个非常明确的患者群体中进行的,这些患者通常有很高的复发风险。对这些患者来说,服用一片简单的药片就能产生显著的效果,而不会导致生活质量的显著下降。由于舒尼替已经广泛用于转移性癌症患者,临床医生熟悉这种药物及其副作用,因此很有可能给患者开这种药。”
皇家萨里郡医院的医疗主任克里斯托弗·蒂布斯说:“我们皇家萨里有非常强大的研发精神,其中大部分是与萨里大学合作的。
“这是一个非常积极的结果,可以真正地改变肾癌病人。“无病时间”的增加和疾病复发风险的降低对这些患者来说意义重大。
“我很高兴我们看到了这么好的结果,并将继续支持我的临床同事们的努力,始终寻找医学进步和机会,以实现更好的结果。”
这篇论文,“舒尼替作为肾切除术后高风险肾细胞癌(S-TRAC)的辅助治疗”在10月10日于哥本哈根举行的ESMO 2016大会上发表。