来自LEADERS免费试验的两年结果

领导者的两年度结果是，致力于用一个月双抗血小板治疗（DAPT）治疗的高血血病患者的第一个随机临床试验，发现无聚合物药物涂层支架（DCS）仍然明显更安全比试验中使用的比较器裸金属支架（BMS）更有效。

研究结果在今天第28届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会上发表。TCT由心血管研究基金会(CRF)主办，是世界上首屈一指的心血管介入医学教育会议。这项研究同时也发表在美国心脏病学院学报(Jacc.）。

出血风险高（HBR）的患者包含大约20％的PCI治疗的患者，但它们通常被排除在设备和抗血栓药物方案的试验之外。高风险患者的目前的建议是BMS植入后的一个月的DAPT和“缩短”DAPT治疗方法（然而，通常至少为3-6个月）。领导者可以检测使用两种支架的一个月DAPT，具体研究生物葡萄质DC，其在不使用聚合物的时间内将Biolimus A9释放到血管壁中，而不使用聚合物以帮助药物递送。

前瞻性双盲随机研究在欧洲，亚洲和加拿大68个中心的PCI期间注册了2,466名患有高血失风险的患者。患者被随机（1：1）接收DC（n = 1,221）或BMS（n = 1,211）。主要安全终点是心脏死亡，心肌梗死（MI）或支架血栓形成（ST）的复合物。初级疗效终点是临床驱动的靶病变血运重建（CD-TLR）。一年的结果是在去年的TCT会议上提出，并在一年内展示了DCS的卓越安全性和疗效。

总共97.7％（1,193）的DCS和98.3％（1,191名BMS）的存活患者在两年内具有可用于分析的后续数据。DC两年的主要安全终点为12.6％，而BMS的15.3％（HR 0.80; 95％CI，0.64-0.99; P = 0.039）。主要疗效终点的结果

2年的临床驱动TLR, DCS为6.8%，BMS为12.0% (HR 0.54;95%置信区间,0.41 - -0.72;P < 0.0001)。

主要出血发生在8.9％的DC和9.2％BMS患者（P = 0.95）和8.2％DC和10.6％BMS患者中的冠状动脉血栓性事件（MI和/或ST）（P = 0.045）。值得注意的是，确认血栓形成和出血事件的相对重要性，随后的死亡率为27.1％，在血栓形成血栓发生后一年是26.3％。

”两年的领导人免费试用的结果清楚地表明,聚合物的使用免费biolimus 9涂层支架既明显更安全、更有效的比裸金属支架高危出血患者治疗一个月榫眼,”首席研究员说,菲利普·m·城市医学博士瑞士日内瓦拉图尔医院侵入性心脏病科主任。“这些患者持续高发生率的出血和冠状动脉血栓事件，这两者与高和相似的死亡率在一年内。因此，识别复合主要安全事件和大出血的预测因子可能有助于设计未来针对这一人群的DAPT持续时间的试验。”

领导者免费试验由生物传感器欧洲资助。来自Biosensors欧洲，Edwards Lifesciences，Abbott Vascular和Sinomed的Biosensors博士宣誓咨询费/友谊。他也是CERC（法国大教堂）的医务总监和股东。

领导人免费试用的结果将于10月30日星期日在沃尔特E.华盛顿会议中心的主要竞技场12:45（宴会厅，3级）下午12:45。

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