圆锥形角膜角膜胶原蛋白交联:现在数据提供的好处
眼睛的角膜圆锥角膜患者开始膨胀。所谓的角膜胶原蛋白交联的目的是阻止这个过程。在这个过程中,角膜加强通过本地应用维生素B2结合UVA辐射。德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)调查优点或缺点这个过程可以对病人和11月15日公布了其最终报告。
额外的可用数据造成查询现在澳大利亚的一项研究显示一个提示的作者受益的角膜胶原蛋白交联与纯粹的症状治疗。但数据也提供了一丝伤害。关于程序的不同变体的比较,数据只提供一个提示transepithelial过程的优势和传统。然而,总的来说,证据还不足。
加强组织旨在停止发展
圆锥角膜是一种非炎症组织障碍眼睛的角膜,通常已经发生在青少年和年轻人。角膜开始膨胀,不仅影响视力,但除此之外,还可能引起严重的疼痛。在高级阶段,角膜变形不再能补偿戴眼镜或隐形眼镜;那么唯一的选择可能是角膜移植。
角膜胶原蛋白交联是第一个到目前为止唯一治疗选择停止在圆锥形角膜角膜变形的发展。在传统手术角膜是机械接触和接受维生素B2(核黄素)和UVA光线,旨在联系胶原原纤维,从而“硬化”角膜。
大约三分之一的研究不能使用
联邦联合委员会(G-BA)委托IQWiG评估这个过程的好处而纯粹的症状治疗或与其他类型的角膜胶原蛋白交联。
最终报告,IQWiG共有19个随机对照试验确定,原则上适合回答1的2研究问题。然而,大约三分之一的这些研究不能被使用。这主要是由于这样的事实,治疗结果不适当的方式分析了各自的研究设计。
结果可能是有偏见的
在一些研究中只有一只眼睛的病人被随机分配到治疗组;在其他的研究中,应用于双眼。研究设计都可以是有意义的。然而,如果两只眼睛的患者被认为是在这项研究中,然后统计测试或模型应用在分析占数据依赖性。但事实并非如此,这意味着可能有偏见的结果。
澳大利亚作家集团IPD提交
原则上,IQWiG事后还可以进行适当的分析。然而,为此进一步研究信息以及结果数据是必需的(个别病人资料,IPD)。相应的请求,该研究的作者最初成功——大多数作者群体没有回应;一些说他们不准备提供数据。
然而,在公布初步报告IQWiG能够与澳大利亚的一项研究集团订立合同,负责监管详细数据使用。IQWiG IPD随后提交的基础上,可以考虑本研究评估。
矫正视力的优势,但也发生副作用
结果这位作者集团的数据显示,与纯粹的症状治疗相比,传统角膜胶原蛋白交联提供了视觉的一个优势。然而,这仅适用于“未修正的视敏度”(即视觉没有纠正措施)而不是“最佳矫正视力”(即视觉与纠正措施,如通过眼镜)。
此外,结果副作用是传统角膜胶原交联不利。这是因为角膜阴霾和侵蚀发生通常与纯粹的症状治疗。但这主要指的是瞬态和可逆的副作用。
IQWiG因此看到一丝好处(矫正视力)和伤害(副作用)治疗。
更好的视觉transepithelial过程
对于第二个问题,即比较角膜胶原交联的变体,之间的数据可以显示相关的差异只有transepithelial过程和传统的一个。在这里,更大的数据提供一个提示transepithelial过程的效益最佳矫正视力,但不是为了矫正视力。此外,较小的伤害从研究数据可以推断出,一样的痛苦并没有持续很久以后这个过程就像在传统的一个。
然而,它不能从数据推断transepithelial过程是否还显示了利益或损害与纯粹的症状治疗。
进一步的研究结果将很快
澳大利亚研究足够健壮的数据被认为是在分析。然而,定性确定的结果仍然是归类为中等。超出这一项研究中,证据通常是仍然不满意。
IQWiG因此建议执行一个结论性评估角膜胶原蛋白交联的结果只有当完成但仍未发表的研究和目前正在进行的研究可用;IQWiG确定26此类研究。
令人迷惑不解的是,一些研究完成或中止前一段时间还没有公布,在某种程度上,这甚至不是目的。两个研究人员的照片,以及临床医生和病人,可以获得角膜胶原蛋白交联将在任何情况下保持完整。
报告生产过程
IQWiG初步结果发表在2016年1月初步报告的形式和当事人被邀请提交评论。最后的评论过程,初步报告修订,作为最终报告发送调试机构2016年9月。提交的书面意见一起发表在一个单独的文档最终报告。与外部专家合作产生的报告。
进一步探索
