住宅精度试验观察心血管抗炎药物使用的影响

10年期的审判涉及骨关节炎和类风湿性关节炎患者在13个国家揭示心血管安全性的新见解广泛使用非甾体类抗炎药物和COX-2-specific抑制剂,根据最新的研究结果将于本周在2016 ACR / ARHP年会。

骨关节炎、OA是最常见的关节疾病影响中年和老年人。它的特点是渐进损伤关节软骨缓冲材料的长骨头和关节周围的结构变化。类风湿性关节炎(RA)是一种慢性疾病,会引起疼痛、僵硬、肿胀,在多个关节的运动和功能限制。虽然关节的主要身体部位受到RA,炎症也可以发展其他器官。

长期使用无选择性的,非甾体类抗炎药(非甾体抗炎药)和选择性cox - 2非甾体抗炎药(如塞来昔布)普遍存在在OA和RA患者,尽管这些疾病有一个相关的心血管疾病(CVD)的风险。相对心血管安全这些药物仍不清楚。克利夫兰诊所领导的一组研究人员,协调临床研究中心,与同事合作在布莱根妇女医院,进行了精度试验——一个非常大的随机对照试验(RCT)——直接和前瞻性比较这些抗炎的简历安全代理。

“精度试验的结果提供临床医师增加细节如何监视病人慢性非甾体抗炎药更个人主义的方法,”伊莱恩Husni说,医学博士胡斯尼迈说,m .伊莱恩,MD,英里/小时;副主席、风湿免疫疾病;中心主任、关节炎、整形和疾病研究所;克利夫兰诊所。

“精密试验提供了重要的信息为病人和他们的供应商的安全使用常用的止痛剂,包括塞来昔布、布洛芬和萘普生,”丹尼尔所罗门说,医学博士,英里,首席,部分临床科学、风湿病和布莱根妇女医院的药物流行学。”分析了ACR专注于骨关节炎和类风湿性关节炎添加更多精确的信息允许提供者裁缝镇痛对患者的建议。精密试验告诉我们,有巨大的差别,这些代理的比较安全。”

有一个持续争论的益处和风险OA患者使用非甾体抗炎药和风湿性关节炎。研究已经证明不良心血管结果导致选择性cox - 2抑制剂的撤军2004年万络。这使得美国食品和药物管理局(FDA)授权的心血管安全性试验剩余选择性cox - 2抑制剂,塞来昔布。塞来昔布的前瞻性随机评价综合安全与布洛芬和萘普生(精密)试验试图确定是否塞来昔布同样的简历毒性观察到万络试验使用non-inferiority试验设计。

精度是一个双盲,triple-dummy个随机对照试验在13个国家进行了10年,923年的包括24081名患者在研究网站。百分之八十的参与者来自美国。受试者被要求有一个已知的心血管事件的历史,如心肌梗塞、中风或冠状动脉re-vascularization或CV风险基于传统风险因素的证据。参与者还被要求医生OA的诊断或RA,每日需要非甾体抗炎药治疗,没有心血管事件在过去的90天内,没有使用这些药物的禁忌症。

的百分之九十的病人参加的试验和最终分析OA,和10% RA。与OA参与者的平均年龄是64岁,与RA 61年。OA的研究对象中,63%是女性。RA的研究对象中,73%是女性。年龄和性别分布没有差别的非甾体抗炎药治疗任务。依从性为80%在至少6个月的随访,平均随访18个月。心血管(CV)、胃肠道(GI)、肾功能不良事件,全因死亡率进行了分析对象与OA和RA的治疗。

受试者被随机分配接受100 - 200毫克的塞来昔布一天两次,一天三次600 - 800毫克的布洛芬,或375 - 500毫克的萘普生一天两次。所有受试者提供开放唑- 40毫克的剂量一天一次,和阿司匹林被允许作为标准治疗的一部分,如果适用的话。

精度试验的结果,请参加最新临床试验显示11月15日下午四点半,等。