植入式连续血糖监测系统安全、准确
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一种新的植入式连续血糖监测(CGM)系统似乎是安全和准确的糖尿病,根据11月4日在线发表的研究糖尿病护理。
阿姆斯特丹大学的Jort Kropff医学博士和他的同事们研究了71名18岁以上的1型和2型患者的Eversense植入CGM传感器糖尿病。在为期180天的跨国多中心关键试验中,参与者在家中和临床中使用了CGM系统。在8次临床访问中,以静脉参考葡萄糖值>4.2 mmol/L的平均绝对相对差(MARD)为主要终点评估CGM准确性。
研究人员发现,MARD值与参考葡萄糖>4.2 mmol/L为11.1%。总的来说,在克拉克误差网格分析中,99.2%的样本被发现处于临床可接受的误差区域A和B。CGM系统在30分钟内检测到81%的低血糖事件。在研究期间没有报告器械相关的严重不良事件。
作者写道:“我们的结果表明了这种新型植入式CGM系统的安全性和准确性,并支持它作为经皮CGM的替代方案。”
几位作者披露了与制药和医疗设备公司的财务关系,包括制造Eversense的Senseonics公司。
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