肺癌中的Pembrolizumab:表明相当大的额外收益
Pembrolizumab(商品名:Keytruda)最初被引入治疗黑素瘤。自2016年7月以来,单克隆抗体也可用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其肿瘤表达T细胞受体配体PD-L1,并且已接受先前的化疗方案。德国医疗保健效率和效率研究所(IQWIG)在档案评估中检查了药物是否为这些患者提供了对适当的比较疗法的增加的益处。
根据调查结果,针对进一步化疗(多西紫杉醇或培养物)或Nivolumab是一种选择的患者,表明Pembrolizumab是相当大的额外益处。然而,对于不再表明这些治疗的患者,没有证明增加的益处。
没有两个研究问题的数据
联邦联合委员会(G-BA)尊重两组患者:患者与多西紫杉醇或培养或用Nivolumab治疗的进一步化疗是一种选择耐心对于谁而不是这样。对于第一个组,可以使用来自主题演讲的数据,与多西紫杉醇进行比较彭布罗齐齐格的研究。
为了评估第二组的额外福利,新药必须与最佳支持性护理进行比较,即针对个体患者进行优化以减轻症状并提高生活质量。由于没有获得此类研究数据,因此该研究问题没有提出额外的好处。
死亡率,发病率和一些副作用的优点
主题调整010研究表明,在患者相关结果“总体存活”中表明相当大的益处,这是结果类别“发病率”(脱发,口腔和周围神经病变)以及几种提示从新药类别“副作用”类别中的主要或相当大的程度较小。
这令人抵消,对免疫相关的暗示相当大的伤害副作用。然而,在整体评估中,这些并没有提高对积极影响的疑虑。总之,与该研究问题的适当比较疗法相比,彭布罗替卢比具有相当大的额外益处的指示。
G-BA决定增加益处的程度
档案评估是根据G-BA监督的药品(AMOG)市场改革的行为的早期效益评估的一部分。在发布档案评估后,G-BA进行评论程序,并对额外福利的程度进行最终决定。
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