膝盖软骨产品已批准修复缺陷
(Healthday) - 美国食品药品监督管理局已批准MACI(自体培养的软骨细胞)来修复膝盖的有缺陷的软骨。
这种治疗是从患者自己的健康软骨中得出的膝盖该机构在新闻稿中说,使用组织工程来种植替代受损软骨的细胞。
软骨缺陷通常源于受伤,膝盖应变,过度使用,肌肉无力FDA说,或一般磨损。
新过程使用患者自己的(自体)细胞,该细胞置于胶原蛋白膜脚手架上,该骨膜脚手架被手术植入在损坏的区域上软骨去掉了。该膜的设计是随着时间的流逝而被人体吸收。
安装植入物的外科医生应在MACI产品中进行培训。FDA说,如果有多个缺陷,可以使用多个植入物。
在一项为期两年的144名患者临床研究中证明了MACI的安全性和有效性,该研究将新产品与替代外科手术进行了比较。MACI的潜在副作用包括关节疼痛,类似冷的症状,头痛和背痛。
MACI由位于马萨诸塞州剑桥市的Vericel Corp.生产。
进一步探索
更多信息:参观FDA了解更多。
版权所有©2016健康日。版权所有。
引用:被批准修复缺陷的膝盖软骨产品(2016年12月14日)2022年7月12日从//www.puressens.com/news/2016-12-knee-cartilage-products.html检索
本文件受版权保护。除了出于私人研究或研究目的的任何公平交易之外,未经书面许可,不得复制任何部分。内容仅供参考。