首先多中心试验;汽车t细胞淋巴瘤的免疫治疗有效
一个最新摘要今天被呈现在第58届美国血液学会(灰)年度会议和博览会在圣地亚哥表明嵌合抗原受体(汽车)t细胞疗法治疗难治性非霍奇金淋巴瘤是一种很有前途的选择,实际实现各种实际临床设置。这项研究涉及22个机构和测试一个产品叫KTE-C19 (anti-CD19车),是第一个多中心试验这种细胞immunotherapy-based淋巴瘤的治疗方法。
这项研究集中在病人与积极的不响应的非霍奇金淋巴瘤化疗自体干细胞移植后或反复出现。这种chemorefractory患者预后不佳;刚刚超过6个月,中位总存活数只有百分之八实现完整的癌症缓解与现有的疗法。实验疗法,KTE-C19,旨在为患者自身的免疫细胞配备武器找到并摧毁癌细胞。
“激进的非霍奇金淋巴瘤患者有一个主要的未满足的需求的疗法可以诱导长期缓解,真的已经没有新的治疗这些病人20多年来,“主要研究作者说众生Neelapu,医学博士,在休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心。“KTE-C19可能需要的解决方案,并希望这种疗法可以治疗这些病人。”
叫ZUMA-1,他说该研究支持证据从先前的试验报道持续缓解与KTE-C19汽车T细胞治疗后,治疗的医生从病人中提取T细胞、基因工程与CD19细胞受体来寻找癌症细胞,扩大的人口基因工程细胞,然后注入他们回病人。ZUMA-1在第一阶段,这是在四个机构进行的,43%的患者在12个月内持续完全缓解。
测试治疗的实际可行性,ZUMA-1扩大了研究的第二阶段涉及22个机构,其中大多数没有经验与汽车t细胞疗法。报告新发现积极的结果从一个预先确定临时分析51例弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL),一个共同的和侵略性的形式的非霍奇金淋巴瘤。KTE-C19治疗后,这些患者有一个总体响应率为76%(47%完全缓解和部分缓解29%)与大多数指出在第一个月的反应。在先前的研究中,一些病人的癌症最初几个月后反弹;三个月,年底总缓解率为39%(33% 6%完全缓解和部分缓解)。
研究人员说的结果是鼓舞人心的功效角度,还表明,汽车t细胞制造、物流、治疗和不良事件的管理可以成功实现跨多个网站。“功效往往倾向于降低多个中心,当你申请一个新的治疗“Neelapu博士说。“这是非常可喜的疗效和副作用类似于前面单一机构的研究中观察到的是什么。”
严重不良事件报告的总相关的73例DLBCL队列KTE-C19包括神经系统事件(25%的患者;通常临时混乱或迷失方向)和三年级或更高的细胞因子释放综合征,这种类型的一个通用的、潜在的危险反应输液(14%的患者)。细胞因子释放综合征最常见的症状是发热、血压下降,Neelapu博士和气短。研究人员报告一个病人死于over-activation的免疫系统。
最近的研究汽车t细胞疗法改善管理功能的副作用,研究人员说。“我们现在有指南如何识别与品位以及如何管理这些副作用症状,和我们能够实现这些跨多个机构没有经验与汽车t细胞疗法,“Neelapu博士说。“我认为现在变得更加可控和安全。”
该小组还分别分析结果从20例ZUMA-1第二队列(抽象的#998年),包括原发性纵隔b细胞淋巴瘤或转换滤泡性淋巴瘤患者,比DLBCL两个不太常见的肿瘤类型。第二组的总体响应率是80%,完全缓解率55%。研究人员将继续跟踪病人的结果在这些军团了15年。
