美国国家卫生研究院首次对一种预防艾滋病的长效注射药物进行大规模试验
预防艾滋病毒的长效注射药物的首次大规模临床试验今天开始。这项研究由美国国家卫生研究院赞助,将检查是否一种长效的临床实验的抗艾滋病药物cabotegravir注入每8周可以安全地保护男性至少和变性妇女免受艾滋病病毒的感染以及抗艾滋病药物特鲁瓦达Truvada的每日采取口服平板电脑。如果可注射的cabotegravir被发现对HIV暴露前预防(也称为PrEP)有效，对一些人来说，它可能比每日口服特鲁瓦达(唯一获得许可的PrEP方案)更容易坚持。特鲁瓦达由两种抗hiv药物恩曲他滨和富马酸替诺福韦二proxil组成。
“我们迫切需要更多的艾滋病毒预防工具，可以轻松地融入人们的生活中，”国家过敏和传染病（NIAID）国家研究所主任Anthony S. Fauci说，部分NIH。“虽然每日口头特鲁瓦明显适用于艾滋病毒预防，但在某些人对健康感到健康的同时进行日常药丸。如果经过验证的有效，可注射的Cabotegravir有可能成为艾滋病毒预防可接受的，谨慎和方便的替代方案。”
NIAID正在与ViiV Healthcare、Gilead Sciences公司和nih资助的艾滋病毒预防试验网络(HPTN)合作开展可注射cabotegravir的3期临床试验。在美国国立卫生研究院艾滋病毒预防研究的一个新颖的资助结构中，国家卫生研究所和ViiV医疗保健机构共同资助了该试验。NIAID赞助了这项名为HPTN 083的研究，ViiV Healthcare和Gilead Sciences提供了研究药物。
该研究将注册4,500名男性与男性和变性女性发生性关系，他们在美洲，亚洲和非洲的八个国家的45个地点发生性发生性关系。参与者将年龄为18岁或以上，并且艾滋病毒感染的高风险。结果预计在2021年。
“年轻人的新艾滋病毒感染者，特别是与男性发生性关系的年轻人，特别是与男性发生性关系的年轻人，尽管在全球成人的成年人几乎平静的艾滋病毒发生入侵发病率，但是哈普纳083议定书椅罗斐尔说J. Landovitz, M.D., M.Sc. "It is essential to develop multiple effective HIV prevention modalities so the most vulnerable populations have a choice of preventive options. We hope injectable cabotegravir will become one such modality." Dr. Landovitz is an associate professor of medicine at the David Geffen School of Medicine at University of California, Los Angeles, and associate director of the UCLA Center for Clinical AIDS Research & Education.
HPTN 083.研究参与者将被随机分配到cabotegravir组或Truvada组。无论是参与者也没有学习团队将知道谁在审判结束之前是谁。
参与者将在这项研究中平均为4.5年。在入学后的前五个星期，他们将获得两片每日口服片：Cabotegravir或Truvada，以及安慰剂药丸。从第六周开始，Cabotegravir集团的参与者将收到Cabotegravir和安慰剂片剂的注射，以便每天口服，而Truvada集团的参与者将获得安慰剂注射和Truvada片剂每天口服采购。注射将通过研究人员进行。前两次注射将分开四周，然后每8周一次平均近3.5年。完成注射后，所有参与者将在每日口服Truvada提供48周的准备工作。
HPTN 083研究参与者将获得艾滋病毒预防咨询，避孕套和润滑剂，以及咨询，以鼓励和支持对日常口腔避孕药的粘附。参与者将在整个研究中进行性传播感染（STIS），并如果诊断出STI，则提及适当的治疗。研究参与者在审判期间被感染的参与者将停止接收研究产品，并被称为艾滋病毒护理和治疗的当地医疗提供者。
“HPTN 083研究有可能提供游戏改变数据作为艾滋病毒预防的长效可注射药物的第一个大规模试验，”议定书协议Grinsztejn，M.D.，Ph.D。Grinsztejn博士指导了巴西里约热内卢奥斯瓦尔多克鲁斯基金会 - 奥斯瓦尔多克鲁斯基金会艾德罗·艾滋病毒/艾滋病临床研究中心。
称为HPTN 084的相关研究将测试可注射的Cabotegravir为HIV的安全性和功效预防从2017年开始，在撒哈拉以南非洲的年轻女性中。这项研究将得到美国国立卫生研究院、美国国际开发署和ViiV医疗保健机构的支持。
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