Ribociclib改善无进展生存与先进的亚洲女性乳腺癌

Ribociclib显著改善无进展生存与先进的亚洲女性乳腺癌,据sub-analysis ESMO MONALEESA-2试验提出的亚洲2016年在新加坡国会。

“乳腺癌是一个重要的卫生负担在亚洲,全球24%的病例诊断仅在该地区,”主要作者Yoon-Sim Yap博士说,高级顾问,医学肿瘤学部门,新加坡国立癌症中心。“更高比例的患者拥有先进的疾病诊断在某些地区在亚洲,与潜在的肿瘤生物学的差异。”

内分泌治疗是治疗激素受体的支柱(HR)阳性乳腺癌但效果往往受限于新创或获得性耐药。疾病进展最终发生在大多数患者接受内分泌治疗。CDK4/6通路与内分泌治疗抵抗,因此,结合内分泌和CDK4/6-targeted疗法可以延长治疗效益和延迟化疗的使用。

MONALEESA-2 2是第三阶段的随机试验ribociclib (CDK4/6抑制剂)加曲唑(内分泌治疗)与安慰剂加曲唑的一线治疗绝经后妇女与HR-positive her2阴性晚期乳腺癌。总共668名患者在每个治疗臂(334)。肿瘤评估进行筛选,每八周在头18个月,此后每12周。主要终点是当地评估无进展生存(PFS)。预先计划临时分析是243 PFS事件发生后进行的全部人口。

今天研究人员提出了一个预定义的亚组分析的结果在亚洲患者的地理区域(68名患者)和种族(51例)。之前报道,添加ribociclib曲唑显著增加PFS 44%人口。这种改善也观察到在亚洲病人,不管分类的地理区域(PFS)增加70%或自我种族(PFS)增加61%。ribociclib和曲唑联合治疗在亚洲病人耐受良好,与类似的安全性观察整个人口。

Yap博士说:“一线ribociclib曲唑与安慰剂相比,显著延长PFS +曲唑和可接受的安全性与HR-positive亚洲女性绝经后,先进her2阴性乳腺癌。这个试验表明ribociclib和HR-positive曲唑是一种有效的一线治疗晚期乳腺癌,包括亚洲患者人群。”

评论发现,Sing-Huang谭博士,高级顾问,Haematology-Oncology、国立大学癌症研究所,新加坡(《海军罪案调查处》)说:“乳腺癌发病率增加了数个东亚和东南亚国家在过去二十年。民族关系的差异是众所周知的某些药物的药代学和药效学。因此有一个需要评估新的乳腺癌药物的效用和安全在亚洲病人,经常在国际试验研究人口的一小部分。”

她继续说道:“这预定义的亚组分析重申在西方人口和获得的数据提供了进一步的证据,ribociclib结合曲唑还演示了亚洲人的功效。它突出了另一个替代的各种疗法已经可用,并可能作为一个额外的组合治疗选择那些有更高的疾病负担内分泌治疗仍然认为是合适的。”

谭博士总结道:“使用这种组合可以改变我们的实践中,虽然成本和药物可用性可能会禁止尤其是在亚洲某些地区,为特定的生物标志物和证据可以增强病人的选择将是有用的。研究还需要在其效用与其他靶向制剂的可能机制抵抗CDK4/6抑制剂,和这群作用的药物在her2阳性先进乳腺癌亚洲和西方人群。”

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