最后试验结果证实埃博拉病毒疫苗提供高防范疾病

一个实验性的埃博拉病毒疫苗是高度预防致命病毒的主要试验在几内亚,今日公布的结果显示《柳叶刀》。疫苗是第一个预防感染从一个已知的最致命的病原体,和早期发现增加重量去年发表的试验结果。

研究了疫苗,称为rVSV-ZEBOV,在审判涉及11841人在2015年在几内亚。在接受了疫苗的5837人,未记录埃博拉病例接种疫苗后10天或更多。相比之下,有23例接种疫苗后10天以上在那些没有接受疫苗。

审判是由世界卫生组织,连同几内亚卫生部和其他国际合作伙伴。

“虽然这些引人注目的结果来得太晚了对于那些失去了他们的生命在西非的埃博拉病毒疫情,他们表明,当第二埃博拉病毒疫情,我们不会无助,“marie - paule Kieny博士说,世卫组织助理总干事卫生系统和创新,和该研究的主要作者。

默克公司疫苗的制造商夏普& Dohme今年收到突破治疗名称来自美国食品和药物管理局和首相地位从欧洲药品局,使更快的监管审查疫苗一旦提交。

埃博拉病毒于1976年首次发现以来,零星的暴发已报告在非洲。但2013 - 2016年的西非埃博拉病毒疫情,导致超过11300人死亡,突显出一种疫苗的必要性。

Basse-Guinee试验发生在沿海地区,几内亚的面积仍然经历着新的埃博拉病例在庭审开始于2015年。试验用一个创新的设计,一个所谓的“疫苗接种环”的方法——同样的方法用于根除天花。

当一个新的埃博拉病例诊断,研究小组跟踪所有可能接触的人这种情况下前3周内,如住在同一个家庭的人,被病人访问,或在与病人密切接触,他们的衣服或亚麻布,以及某些“联系人的联系人”。共有117个集群(或“环”),每个平均80人组成。

最初,环随机接受疫苗抓捕后立即或延迟,而且只有成年人超过18年被提供疫苗。发表后的中期业绩显示,疫苗的功效,戒指都是提供疫苗立即审判也对6岁以上儿童开放。

除了显示高功效在接种疫苗,试验还表明,未接种疫苗的人环间接通过环免受埃博拉病毒疫苗接种方法(所谓的“群体免疫”)。然而,作者指出,审判并不是旨在衡量这种效果,所以需要更多的研究。

我国“埃博拉留下了毁灭性的遗产。我们感到自豪,我们已经能够为开发一种疫苗,将防止其他国家持久的我们经历了“凯塔Sakoba博士说的协调员埃博拉响应和国家机构主任在几内亚卫生安全。

评估安全,接受疫苗的人观察到疫苗接种后30分钟,在12周后重复家访。大约一半报道轻微症状疫苗接种后不久,包括头痛、疲劳和肌肉疼痛但在几天内恢复没有长期影响。两个严重不良事件被认为是有关疫苗接种(发热反应和过敏反应),一个是被认为是可能的相关(流感样疾病)。这三个没有任何长期影响中恢复过来。

不可能收集生物样本接受疫苗的人为了分析他们的免疫反应。其他的研究观察疫苗的免疫反应包括在平行于环进行试验之一在几内亚前线埃博拉工作者。

“这两个历史和创新试验成为可能由于典范的国际合作与协调,全球许多专家的贡献,以及强大的当地参与,”博士说约翰·阿恩·Røttingen,挪威公共卫生研究所专家主任和研究指导小组的主席。

今年1月,疫苗和免疫全球联盟,默克公司的疫苗联盟提供500万美元向未来的采购疫苗一旦批准,由世卫组织资格预审和推荐。作为本协议的一部分,默克公司致力于确保300000剂疫苗可用于紧急临时使用,并提交疫苗许可在2017年底。默克公司也提交了疫苗的紧急使用清单过程和评估,一个机制,通过这个实验疫苗、药物和诊断之前可以使用正式的许可。

额外的研究正在提供更多数据安全疫苗的儿童和其他弱势群体,如艾滋病毒感染者。埃博拉的冲突在批准之前,访问可用的疫苗是通过一个称为“富有同情心的使用”的过程,使知情同意后使用的疫苗。默克和世卫组织的合作伙伴正在编译数据支持许可的应用程序。

rVSV-EBOV的快速发展导致了是谁研发的发展蓝图,一个全球战略快速有效测试的发展,疫苗和药物流行期间。

也发表在《柳叶刀》的第二阶段试验不同的埃博拉病毒候选疫苗,重组腺病毒5型埃博拉病毒疫苗。审判是由北京生物技术研究所,2015年在塞拉利昂进行。它涉及了500名健康的参与者,随访6个月- 250高剂量疫苗,125 125低剂量和安慰剂。研究发现,这种疫苗是安全的和诱导免疫反应在28天达到高峰,但在六个月后注入有所下降。一个严重不良事件报告,个人历史的哮喘。对这一疫苗的进一步研究是必要的,以评估其疗效。

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