阿片类药物治疗的临床试验更接近市场

由肯塔基大学药物和酒精研究中心(cdr)的研究人员领导的一项多中心临床试验证明了CAM2038的有效性。CAM2038是一种具有潜在变革意义的丁丙诺芬治疗中到重度阿片类药物使用障碍的方法。

随机的双盲临床试验比较了每周和每月CAM2038的性能，是Braeburn药物和Camurus开发的流体水晶仓库丁丙烯疗法，目前具有当前的护理标准，每日含糖剂量的Buprenorphine / Naloxone。在该III期试验中，对主要响应率结果证明了不较低，这是基于检测非法阿片类药物的高度敏感的尿液检测。

这项由英国CDAR公司的Michelle Lofwall博士领导的36个试验点的试验，证明了该药不低于目前的每日舌下治疗，这是FDA批准申请中的一个关键里程碑。虽然结果表明CAM2038符合非劣效性，但一个关键的次要结果表明，基于预先定义的非法阿片类药物使用的累积分配功能，CAM2038优于当前的标准治疗。

阿片类药物过量每年导致3万多人死亡，260万美国人患有阿片类药物使用障碍。2015年，超过1250万人滥用处方阿片类止痛药，80万人使用海洛因。美国国家药物滥用研究所(National Institutes on Drug Abuse)呼吁通过延长阿片类药物维持和恢复计划，寻求安全、可靠的解决方案来启动治疗并稳定患者。卫生局局长的报告呼吁为阿片类药物使用障碍提供更多以证据为基础的有效治疗，如丁丙诺啡。

该研究的积极结果为进入fda批准提交过程提供了必要的支持性证据的坚实基础。来自试验的证据表明，中度至重度阿片类药物使用障碍的患者接受每周一次或每月一次的注射治疗可能会受益。每周注射适合诱导和初期稳定，每月注射有利于稳定患者。总的来说，每周和每月的药物允许灵活和个性化的剂量，这对患者的最佳结果和从致命疾病的恢复至关重要。

Lofwall，英国医学院的精神科医生和副教授，担任CDAR主任沙龙沃尔什研究员的主要调查员。在临床实践中看到患者个人斗争的Lofwall在临床实践中，强调需要进行渐进和实际疗法治疗阿片类药物成瘾。在临床医生办公室中施用的可注射治疗消除了转移传统形式的丁丙诺啡形式的风险，并降低复发和过量与非遵守相关的风险。治疗的谨慎性也消除了在日常生活中口服阿片类药物治疗药物的患者感受到一些耻辱和耻辱.CDAR。在临床实践中看到患者个人斗争的Lofwall在临床实践中，强调需要进行渐进和实际疗法治疗阿片类药物成瘾。在临床医生办公室中施用的可注射治疗消除了转移传统形式的丁丙诺啡形式的风险，并降低复发和过量与非遵守相关的风险。治疗的谨慎性质还消除了在日常生活中口服阿片类药物治疗药物的患者感受到一些耻辱和羞耻感。

Lofwall说:“如果获得批准，CAM2038每周和每月可注射丁丙诺芬药物可以改善我们治疗阿片类成瘾的方式，并减少与药物相关的污名，这在很大程度上是由于担心不坚持用药和转移用药。”“加上6个月的丁丙诺啡植入，这些新的长效药物传递系统将使我们能够直接给患者使用一种经过验证的药物，确保患者坚持服药，从而提高本试验中证明的药物疗效，并避免遗漏或被盗剂量的可能性，转移注意力或意外接触儿童，这是重大的公共健康问题。”

Braeburn制药公司是一家商业化的制药公司，提供神经科学方面的个性化药物。长效治疗方案对于改善患者预后和促进神经和精神疾病的康复至关重要，这些疾病往往因病耻感而复杂化，并构成重大的公共卫生挑战。

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