一种新药可改善晚期转移性中肠神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期

中肠神经内分泌肿瘤是发生在小肠和结肠的一种罕见癌症，一种正在开发的治疗中肠神经内分泌肿瘤的新疗法显示，晚期疾病患者的无进展生存期和有效率有所改善。luteteu -177 (177Lu)-Dotatate与高剂量奥曲肽LAR相比的国际三期临床试验结果发表在1月12日的《美国医学杂志》上新英格兰医学杂志．

“被诊断为中肠神经内分泌肿瘤的患者通常病情已发展到晚期，并已扩散到其他部位。治疗方案有限。177u - dotatate是延缓这种疾病患者肿瘤进展的有效选择，”莫菲特癌症中心神经内分泌肿瘤项目负责人Jonathan R. Strosberg说。“也有初步证据表明，这需要在未来几年的最终生存分析中确认。”

标准治疗针对中肠神经内分泌肿瘤的激素治疗是使用生长抑素类似物来阻止肿瘤细胞的生长，并减少引起脸红和腹泻等症状的激素的产生。如果患者的肿瘤在生长抑素模拟疗法下进展，目前没有太多其他治疗选择。

莫菲特是全球41个研究新疗法177Lu-Dotatate的癌症中心之一。该药物由一个附着在生长抑素类似物上的放射性分子组成，允许辐射直接靶向生长抑素受体表达的肿瘤。转移性或局部晚期中肠神经内分泌肿瘤患者在先前使用奥曲肽(一种生长抑素类似物)治疗期间病情进展，纳入试验。

试验结果显示，177Lu-Dotatate联合奥曲肽治疗的患者比单独使用大剂量奥曲肽治疗的患者有更好的预后。177Lu-Dotatate组20个月无进展生存率为65.2%，对照组为10.8%。在随访期间，接受177lu - dotatate治疗的患者的疾病进展或死亡风险比对照组患者低79%。此外，与对照组相比，接受177Lu-Dotatate治疗的患者获得了更多的放射反应(18%对3%)。

斯特罗斯伯格博士说:“考虑到在这一患者群体中，其他系统性疗法的大型随机临床试验中还没有观察到5%以上的有效率，这是值得注意的。”“与高剂量奥曲肽相比，177Lu-Dotatate治疗在无进展生存期和有效率方面取得了临床意义和统计学上显著的改善，支持其用于神经内分泌肿瘤患者的治疗。作为一名治疗许多这种情况的患者的临床医生，这些结果为我们改善生活的能力带来了希望。”

试验数据显示，177lu - dotatate治疗的患者比对照组患者发生了更多的不良事件(86%对31%)，但毒性是可控的和可逆的。177Lu-Dotatate最常见的不良事件是恶心和呕吐，但这归因于给患者注射氨基酸以缓解潜在的肾脏毒性。177lu - dotate处理的毒副作用更明显病人包括血小板减少，贫血，淋巴减少和白细胞减少。

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