肝癌药物成功的3期试验

一项国际iii期临床试验发现，瑞格非尼(regorafenib)改善了晚期肝细胞癌(HCC)患者的生存期，给那些以前没有其他选择的人更好的生存机会。这项研究包括西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)蒂施癌症研究所(the Tisch Cancer Institute)的研究人员《柳叶刀》。该试验由拜耳公司资助，包括21个国家的152个试验点。

大约40%的HCC病例在晚期被诊断，这是HCC特别难以治疗的阶段。该试验提供了证据，表明regorafenib是第一个系统性治疗HCC进展期间使用索拉非尼的患者，索拉非尼是唯一的另一种已被证明具有临床效益的药物。

该研究对573名既往接受索拉非尼治疗的患者进行了二线治疗，其中194人接受了安慰剂治疗。Regorafenib，一种多激酶抑制剂，显著改善了总体生存率，从安慰剂组的7.8个月到Regorafenib组的10.6个月。根据这项研究，两名接受瑞格非尼治疗的患者的肿瘤缩小到无法检测的水平。

“这项研究代表了一个突破肝癌的管理,因为它提供了证据的临床效益的领域是一个尚未被满足的医疗需求,”约瑟m . Llovet说肝癌项目的创始人和主任医学博士和医学教授和肝脏疾病在伊坎在西奈山医学院。“Regorafenib已经表明，它可以提高使用索拉非尼进展的晚期肝细胞癌患者的生存。以前，这些患者没有治疗方法。”

Llovet博士是临床试验指导委员会的成员，Charissa Chang医学博士，伊坎医学院医学和肝脏疾病助理教授，是西奈山试验基地的首席研究员。

这个试验的成功打开了现场测试三线治疗肝癌的药物和提供了一个理由来测试regorafenib作为一线治疗或结合疗法直接注射到肿瘤或肝脏病变的患者在肝细胞癌的早期阶段,根据Llovet博士。根据《柳叶刀》的一篇论文，在这项试验中，瑞格非尼的耐受性良好，不良事件可控。

今年1月，拜耳宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予Stivarga (regorafenib)作为二线系统性药物的优先审查地位治疗为病人与肝细胞癌。这项研究也在6月的欧洲医学肿瘤学世界胃肠癌大会上提出。

肝癌是全球癌症相关死亡的第二大原因。

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