最终的人工胰腺临床试验现在开放

临床试验现在注册，为弗吉尼亚大学开发的人工胰腺提供最终测试，以自动监测和调节1型糖尿病的人的血糖水平。

审判中的参与者将在家中居住并遵循其常规例程来检查设备在现实生活中的工作程度如何。研究将研究几个因素，包括安全，有效性和成本以及试验参与者的身体和情感健康。如果是临床试验产生有利的结果，结果可能导致美国食品和药物管理局和其他监管团体的应用，以批准用1型糖尿病的人使用的装置，其身体不会产生足够的胰岛素。

人工胰腺的目标是消除1型糖尿病患者每天多次用手指检查血糖水平和手动注射胰岛素的需要。

人工胰腺的设计目的是根据需要监督和调整胰岛素的输送。它使用了一个名为InControl的平台，由Charlottesville的初创公司TypeZero Technologies开发，该公司获得了UVA系统的授权。该平台的特点是一个重新配置的智能手机，运行先进的算法，无线连接到血糖监测器和患者佩戴的胰岛素泵，以及一个远程监测站点。人工胰腺使用者也可以通过远程医疗获得帮助。

“有了人工胰腺，我们正在寻求为1型糖尿病患者创建一个适应他们需求的网络化数字治疗框架，”UVA的Boris Kovatchev博士说，他和UVA健康系统内分泌学家Stacey Anderson是该试验的联合首席研究员。MD. Kovatchev也是TypeZero Technologies的联合创始人，并担任该公司的首席数学家。

第一项试验将对240名14岁及以上的人进行为期6个月的跟踪，以检验UVA糖尿病技术中心开发的技术，并进一步改进为零型技术用于临床。第二项试验将从第一项试验中招募美国参与者，以测试由哈佛大学约翰·a·保尔森工程与应用科学学院(Harvard John a . Paulson School of Engineering and Applied Sciences)弗朗西斯·多伊尔三世(Francis Doyle III)博士的团队开发的一种新的控制算法，以确定它是否能进一步改善血糖控制。

这些试验的资金来自一项拨款(No。国家卫生研究院的国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)提供的超过1260万美元。

“管理1型糖尿病目前需要一个常量的杂耍行为在考虑膳食，身体活动和日常生活的其他方面时常常经常检查血糖水平并才能递送适量的胰岛素，其中错过或错误的交付可能导致潜在的并发症，“Niddk计划官员安德鲁布雷德博士说，监督人工胰腺试验。“将1型糖尿病的管理统一到一个单一的综合系统可以提升这么多负担。”

有10个试用位置：

• 弗吉尼亚夏洛茨维尔UVA糖尿病技术中心
• 威廉桑蓬甲虫中心，圣巴巴拉，加利福尼亚州。
• 斯坦福大学，斯坦福，加州
• 科罗拉多州奥罗拉市科罗拉多大学芭芭拉·戴维斯中心。
• 哈佛大学乔斯林糖尿病中心，波士顿
• 明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所(Mayo Clinic)
• 纽约西奈山伊坎医学院
• 蒙彼利埃大学，法国蒙彼利埃
• 帕多瓦大学，意大利帕多瓦
• 学术医疗中心，阿姆斯特丹，荷兰

了解更多有关人工胰腺在Clinicaltrials.gov的试验：NCT02985866和NCT02844517。

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