研究人员使用新的协议找到标准的起搏器和除颤器安全的MRI安全
Scripps Research Institute(TSRI)科学家领导的新型多中心研究(Tsri)已经证明,适当筛选和监测有标准或非MRI条件的起搏器和除颤器的患者可以在田间强度的1.5特斯拉的田间强度下进行MRI伤害。这些装置目前不被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于MRI扫描。
研究人员发现,在1500例患者中,没有一例患者死亡、装置或导联失效、起搏功能丧失或室性心律失常耐心世卫组织使用特定的设备询问,设备编程,患者监测和随访的特定协议接受了MRI,旨在降低MRI效应的患者危害的风险。
该研究将于2017年2月23日发布为原始文章新英格兰医学杂志。
新的研究定义了MRI扫描的协议,并定义了MRI的风险
MRI的使用对植入心脏装置的患者带来了潜在的安全问题。
这些担忧是磁场诱导的心脏铅加热的潜在结果,这可能导致心脏损伤和植入设备的损伤。因此,长期以来一直建议有起搏器或除颤器的患者不要进行MRI扫描,即使MRI被认为是最合适的诊断成像方法。
尽管有旨在减少与MRI相关的潜在风险的设备,但大量患者有没有显示出符合这些标准的设备,并且被认为是“非MRI条件”。预计至少有一半的这些患者在植入设备后需要MRI。
研究人员建立了MagnaSafe注册表,以确定使用非MRI条件设备的患者中心脏设备相关事件的频率,以及为MRI前筛查、监测和设备编程定义一个简化方案。
“鉴于标准起搏器或除颤器的患者MRI的临床需求很大,我们想确定风险,”茨瑞省兼议员兼拉霍亚心血管研究院兼主任兼任的辅助教授Robert Russo博士。
In the MagnaSafe Registry, researchers at 19 U.S. institutions tested 1,000 cases with a non-MRI-conditional pacemaker (one not approved for use in an MRI) and 500 cases of patients with a non-MRI-conditional implantable cardioverter defibrillator (ICD), a device that can shock the heart in response to a potentially fatal cardiac rhythm. They scanned regions other than the chest, such as the brain, spine or extremities—where MRI is traditionally the best option for imaging.
研究人员以1.5特斯拉的MRI现场强度测试了该装置,用于MRI扫描仪的标准强度,并根据用于MRI检查的预先限定的方案重新编程一些设备。
“如果病人不依赖他们的起搏器,这个装置就会关闭,”Russo解释说。“如果他们无法忍受关闭该装置,就会将其设置为一种感觉不到心脏活动的起搏模式。原因是心脏起搏器可以感知核磁共振扫描仪的电活动(射频能量),该设备的功能可能被抑制,如果你依赖心脏起搏器来心跳,这可能是灾难性的。”
Russo和他的共同调查员确实观察了一小组患者的不利影响。六名患者在短暂的心房颤动时期,并在六种额外的情况下,注意到起搏器部分复位(丢失患者信息)。但在任何情况下,研究人员在遵循协议时,研究人员会观察设备故障或在将设备连接到心脏的引线中的故障。
“在MRI之后无法询问一个ICD发电机,所需的立即更换;该设备在MRI之前没有适当地编程,”Russo解释说。
这些发现导致研究人员得出结论,“器件去除和更换似乎不太可能更安全,而不太可能与扫描具有起搏器或需要非特性MRI的ICD的扫描,”随后是类似于Magnasafe协议的协议。
“标准或非MRI条件的患者起搏器如果诸如“Magnasafe”等协议,可以在临床上指出的MRI毫无危害协议在本研究中使用的是,如所述筛查和监测患者,“Russo说。
研究人员还指出,他们的结果可能无法预测所有的结果设备和铅组合,MRI现场优势较高,患者年龄面积18岁和MRI检查胸部或心脏重新同步装置(旨在提高心脏功能的功能)。
研究人员计划通过研究需要在1.5特斯拉的扫描仪场强的胸部扫描的患者的风险进行跟进,以及任何解剖区域的MRI处于更高的场强(3.0特斯拉)。
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