专家讨论第一次也是唯一一次药物批准进展型多发性硬化症

神经学家马修Tremblay博士,专攻的多发性硬化症患者在康涅狄格大学健康、讨论第一个药物FDA批准的难治疗患者的主要进步。

什么是多发性硬化?

答:多发性硬化症被认为是一种自身免疫性疾病,导致损害大脑和脊髓的炎症。破坏发生的物质称为髓,外套的轴突(神经细胞的预测),允许信号进行快速从一个神经系统的一部分到另一个地方。

问:什么是女士和不同类型的症状吗?

答:最常见的女士,称为复发缓和多发性硬化症,特点是集或攻击的新神经症状引起的活跃的大脑区域或炎症脊髓。最终炎症消退,允许从症状几周后自然痊愈。常见症状的复发或攻击包括新的女士麻木、刺痛,或软弱的身体,痛苦的失明,眩晕、复视,有时其他不常见的症状。其他慢性症状病人女士经验可以包括疲劳,很难控制膀胱功能,麻烦走,和/或睡眠模式和情绪的变化。一种不太常见的女士,影响10 - 15的患者百分比,称为原发性进行性女士与复发形式的女士,女士的主要进步医学患者出现慢性症状——通常逐渐软弱和走路困难——没有经历复发或攻击。女士的两种形式之间的区别,残疾进展,特别是机制并不清楚。

问:你能告诉我们关于新fda批准的药物Ocrevus ?

a Ocrevus是一个完全人源化单克隆抗体对CD20大多数b细胞的表面标记,一种淋巴细胞负责生产各种病原体的抗体和刺激t细胞攻击类似的病原体。类似的药物是十多年前开发的,称为利妥昔,这已经被证明是成功的治疗b细胞淋巴瘤和许多自身免疫性疾病,然而,女士以及利妥昔单抗仅在一个较小的第二阶段学习研究复发和进步女士近10年前。因为较小的临床试验,FDA没有考虑药物的治疗Ocrelizumab女士专门进行大规模的第三阶段试验了两种形式的女士,有很好的疗效。将第一个也是唯一一个获得批准的治疗药物主要进步的女士。

问:药物是如何工作的呢?

a . Ocrevus作品通过消除大部分的b细胞在体内,不删除所需要的干细胞补充下一代的b细胞或两种浆细胞需要维护免于之前接种疫苗和感染。

问:有研究显示其有效性来帮助病人女士呢?

答:我和OPERA II临床试验表明,Ocrevus优于现有的药物,女士干扰素beta-1a,减少复发,女士MRI炎症的证据(称为钆增强),以及推迟身体残疾女士也有关,清唱剧试验表明,Ocrevus减少残疾患者进展主要进步评估每隔三个月和六个月时,女士相比安慰剂。研究还发现,患者Ocrevus不太可能减少了步行速度相比,预处理测量。

问:新药的候选人是谁?

a . Ocrevus被证明有效的治疗临床试验中两种类型的女士今年早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上。它是第一个被FDA批准治疗患者的主要进步女士然而,值得注意的是,受益的主要进步女士可能升值主要在患者炎症的证据的一个子集对核磁共振研究和年轻的年龄。

问:这种药如何改变护理模式对当前和新病人女士吗?

答:Ocrevus将改变护理模式在几个方面。首先,它将是fda唯一批准的药物治疗主要的进步女士,因为以前没有证明治疗以防止残疾进展。第二,Ocrevus注入药物,只需要每年进行两次。最后,安全与MS药物往往是一个障碍,由于这样的事实,他们抑制免疫系统。Ocrevus证明了类似的安全药物治疗已经使用了超过十年。专家可能会女士还利用药物的经验的前任美罗华,推断出严重感染的风险。