FDA批准诺华新药治疗晚期乳腺癌(更新)

美国监管机构批准了一种新药，用于治疗绝经后妇女的一种晚期乳腺癌。

这种名为Kisqali的药物由瑞士制药商诺华公司(Novartis AG)开发，通过阻断两种刺激癌细胞生长和分裂的蛋白质来减缓癌症的扩散。

它是为患有转移性乳腺癌的女性设计的，被称为HR+/HER2-。据美国癌症协会(American cancer Society)称，在被诊断患有乳腺癌的美国女性中，约有40%患有这种类型的乳腺癌。

美国食品和药物管理局周一证实了这一批准。Kisqali (KISS'-kahl-lee)是与一种名为来曲唑的较老的抗癌药物一起服用的，这种药物的疗效不同。

诺华美国总部位于新泽西州东汉诺威，其首席医疗官兼药物开发主管瓦斯·纳拉辛汗(Vas Narasimhan)博士说，对于这些选择有限的患者来说，“这是一种重要的治疗方法”。

Kisqali是一种叫做激酶抑制剂的药物，每天服用三周，然后休息一周。与此同时，患者也服用来曲唑或其他芳香化酶抑制剂，根据他们的疾病特点，整个四周周期。

为期四周的Kisqali，即21片，最强剂量600毫克的标价为10950美元。诺华表示，400毫克剂量的价格为8760美元，200毫克剂量的价格为4380美元。

患者经常需要更换剂量，小剂量的剂量将为患者和保险公司节省金钱。诺华公司表示，它将为患者提供几种类型的经济援助，许多患者无需共同支付。

一项由诺华公司资助的对668名女性的研究发现，与只服用来曲唑的女性相比，Kisqali和来曲唑一起降低了44%的死亡或癌症恶化风险。

Kisqali的化学名称是ribociclib，它可能有副作用，从潜在的致命心跳异常、严重的肝脏问题和严重感染到恶心、脱发和疲劳。孕妇或哺乳期妇女不能服用。

诺华长期以来一直是研发抗癌药物的领导者。它与日本大冢集团(Otsuka Group)的子公司Astex Pharmaceuticals共同开发了Kisqali。

诺华公司说，它正在对Kisqali和其他治疗方法进行进一步的研究，并针对尚未开始更年期的女性。

该公司表示，其中两项是后期研究，通常是寻求监管批准前的最后阶段，研究结果将在今年晚些时候或明年初公布。

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美联社2017年报道。保留所有权利。